拜耳多吉美HER2陰性乳腺癌III期RESILIENCE研究失敗
核心提示：拜耳公布抗癌藥多吉美的一項III期研究(RESILIENCE)的數據。該項研究未能達到無進展期（PFS）的主要終點。
該項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，在537例既往對紫杉類藥物（taxane）有抵抗或治療失敗、同時對蒽環類藥物（anthracycline）有抵抗或治療失敗或不適于進一步的蒽環類藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陰性乳腺癌患者中開展，調查了Nexavar+卡培他濱（capecitabine）組合療法的療效和安全性。
研究中，患者隨機分配接受每日口服600mg Nexavar或安慰劑，同時在21天周期內接受14天每日2次1000mg/平方米 卡培他濱治療。該項研究的主要終點是無進展期（PFS），次要終點包括：總期（OS），疾病進展時間，總緩解率，疾病控制率，緩解持續時間，患者報告的生活質量，安全性。
數據表明，該項研究未能達到無進展期（PFS）的主要終點。相關數據的初步審查表明，該項研究中所觀察到的不良事件類型與既往Nexavar或卡培他濱已知不良事件類型一致。詳細的療效和安全性分析數據將提交至即將舉行的科學會議。
拜耳執行委員會及全球發展部門主管Joerg Moeller博士稱，該項研究未能達到無進展期主要終點，對此非常失望。但該項研究的結果并不影響目前多吉美（Nexavar）已獲批的適應癥，同時非常感謝參與該項研究的患者及相關研究人員。
Nexavar是一種口服抗癌藥物，目前已獲全球100多個國家批準，用于肝癌和晚期腎癌的治療。在歐洲，Nexavar獲批用于肝細胞癌（HCC）、既往經α干擾素或白介素2（IL-2）治療失敗或被認為不適用這類療法的晚期腎細胞癌（RCC）、進展性局部晚期或轉移性分化型難治性放射性碘甲狀腺癌的治療。在臨床前研究中，Nexavar已被證明能夠參與細胞增殖和血管生成過程中的多種激酶，包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。目前，拜耳和Onyx制藥、國際研究團體、機構及個體研究者也在調查Nexavar在其他癌癥中的療效。
拜耳公布抗癌藥多吉美的一項III期研究(RESILIENCE)的數據。該項研究未能達到無進展期（PFS）的主要終點。
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