競(jìng)逐ED藥品市場(chǎng) 科倫藥業(yè)國(guó)產(chǎn)偉哥擬納入優(yōu)先審評(píng)程序

　　(002422)9月14日早間公告稱(chēng)，公司的鹽酸伐地那非片進(jìn)入《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第三十二批)》名單。資料顯示，鹽酸伐地那非片用于治療男性勃起功能障礙(ED)。

　　科倫藥業(yè)的鹽酸伐地那非片此次擬納入優(yōu)先審評(píng)的理由為專(zhuān)利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)，公司為首家申報(bào)。業(yè)內(nèi)人士表示，在已公布的優(yōu)先審評(píng)名單中，有很多藥品擬納入優(yōu)先審評(píng)的理由為專(zhuān)利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請(qǐng)，這意味著專(zhuān)利到期時(shí)，這些仿制藥極有可能快速搶占市場(chǎng)，從而促使原研藥降價(jià)。

　　鹽酸伐地那非片原研由拜耳和GSK聯(lián)合開(kāi)發(fā)，于2003年首次在歐盟獲批，商品名Levitra？，后續(xù)在美國(guó)、日本獲批上市；2004年獲準(zhǔn)進(jìn)口中國(guó)，商品名艾力達(dá)？。輝瑞、禮來(lái)等國(guó)際醫(yī)藥巨頭近年來(lái)爭(zhēng)相競(jìng)逐國(guó)內(nèi)ED藥品市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)藥企如白云山、聯(lián)環(huán)藥業(yè)以及常山藥業(yè)均有布局。此前常山藥業(yè)公告稱(chēng)，有1.4億中國(guó)人患有ED引發(fā)爭(zhēng)議。

　　目前，中國(guó)市場(chǎng)上抗ED用藥(不含補(bǔ)腎類(lèi)用藥及保健品)主要為枸櫞酸西地那非和他達(dá)拉非片兩種，前者占據(jù)了我國(guó)抗ED市場(chǎng)的近九成份額，后者約一成。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)枸緣酸西地那非、他達(dá)拉非片總銷(xiāo)售額為34.03億元(僅為線下醫(yī)院及藥店銷(xiāo)售總額，不含網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售額)。除了這兩種主流抗ED產(chǎn)品之外，加上甲磺酸酚妥拉明、鹽酸阿撲嗎啡、鹽酸達(dá)泊西汀、鹽酸伐地那非等抗ED用藥，加起來(lái)整個(gè)中國(guó)抗ED用藥市場(chǎng)約為35.27億元。

　　所發(fā)布《上海證券交易所與倫敦證券交易所互聯(lián)互通存托憑證上市交易暫行辦法》

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