不是所有ED都要用藥！

　　中國1.4億男人陽痿？5月中旬，常山藥業推中國版“偉哥”，發布公告稱，中國勃起功能障礙（ED）患者人數約1.4億人，每5名男性當中就有1個人存在勃起性功能障礙。公告一經發布，立即引發網友廣泛質疑數據線日晚，常山藥業發布公告稱，收到證監局行政處罰事先告知書，證監局決定對常山藥業給予并處以罰款60萬元，對公司董事長高樹華、董秘吳志平給予并各處30萬元罰款。

　　記者了解到，今年5月16日，常山藥業5月16日披露的《關于全資子公司獲得藥品GMP證書的公告》稱：“據統計數據顯示，國內ED患者人數約1.4億人，假設其中有30%接受治療，人數將達4200萬人，假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物，未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別”。

　　該公布后，常山藥業股價應聲漲停，兩個交易日(5月16日、17日)收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。16日，深交所向公司下發問詢函，追問“1.4億ED患者”的數據來源，公司隨后披露補充公告指出,原公告中上述數據主要來源于國信證券2014年5月底發布的相關研究報告，公司證券部通過網絡檢得并節選了其關于枸櫞酸西地那非市場空間的描述。

　　公司還表示，公司證券部亦查詢到東吳證券2017年2月28日發布的關于枸櫞酸西地那非市場空間的預測,報告中預測“中國ED患者人數約1.27億”,對于上述關于枸櫞酸西地那非市場空間的預測，公司證券部未向報告撰寫方咨詢其數據來源以及計算方法,未對其數據是否準確進行核實。

　　不過，證監局調查后認定，常山藥業5月16日的公告違反了《證券法》第六十“發行人、上市公司依法披露的信息，必須真實、準確、完整，不得有虛假記載、性陳述或者重大遺漏”的，構成《證券法》第一百九十第一款所述“發行人、上市公司或其他信息披露義務人未按照披露信息，或者披露的信息有虛假記載、性陳述或者重大遺漏”的行為。

　　據南方日報記者了解，常山藥業進入西地那非片的研究時間比較長，去年10月份獲得了國藥準字批文，據常山藥業發布的公告稱，全資子公司常山生化藥業(江蘇)有限公司近日收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，本次《藥品GMP證書》認證的車間為固體制劑車間，生產品種為枸櫞酸西地那非片劑。枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。

　　據了解，萬艾可在中國專利到期前后，國內有二十多家企業申請仿制，目前我國西地那非的批準文號有12個，其中原料藥批文4個，另外還有8個所屬輝瑞、白云山和江蘇亞邦愛普生三個企業。但最終白云山脫穎而出，搶先獲得了枸櫞酸西地那非原料藥和片劑生產批件，并以低于原研偉哥萬艾可一半的價格迅速搶占市場。

　　在全球人口老齡化的推動下，以及現代化工作生活的壓力下，以及人們對生活品質的需求增加，ED治療需求呈現出逐年增長的態勢。據《中國六大終端用藥市場藍皮書》顯示，2012年～2016年，五年間我國抗ED市場已超過了百億元規模，達到了110.28億元，年平均增長率達到了28.80%。在對于個人ED的處理過程中，患者往往是順其自然或采用治療，很多患者未能及時合理的接受規范用藥，龐大的市場有待拓展。而另一特點是，藥療占據了80%以上。因此，在醫院市場銷售量僅數千萬元的形勢下，藥店零售市場卻翻了40多倍。

　　專家：不是所有ED都需要用藥“國內ED患者人數約1.4億人”的說法遭到質疑，那到底患病情況如何？廣東省醫學會性醫學分會榮譽主委張濱認為，很明顯常山藥業的描述有“數字游戲”的嫌疑，“我們來看兩個說法：中國人里有多少人曾經患過感冒，中國人有多少是感冒病人”，“國內ED患者人數約1.4億人”的說法就類似后者，明顯是夸大說法，令人產生。

　　勃起功能障礙(Erectile Ddysn，ED)的定義指：持續性的不能達到或不能維持充分的勃起以獲得滿意的性生活，發病時間至少大于6個月。張濱介紹說：“如果確診為ED，都可以進行治療，但治療方法是多樣的，包括心理疏導、行為干預、藥物等，只有部分人是需要藥物”。

　　中國人群中，一生中都有可能出現ED癥狀，但這不代表這些人都是ED患者。張濱介紹，隨著年齡增長，ED的患病率增加。

　　國外有權威醫療機構的大規模調查發現，40-70歲男性中有52%患有不同程度ED，也就是說40歲以上的男性，2個中就有一個是ED。按發病原因不同，ED分為器質性ED、心ED及兩者皆有的混合合性ED。中山大學附屬第一醫院泌尿外科、男科鄧春華教授介紹，以往認為80%的ED屬于心，許多患者也因此不去尋醫問藥以求治療。目前看來70%-80%以上的ED有或多或少器質性的因素，這是因為以前的檢查手段不夠發達，未能發現其中的器質性因素。不過，真正而言，ED最多的應當是混合性，因為即便是因為器質性因素所引致的（像糖尿病引起的ED），但由于勃起功能障礙，往往會帶來心理上的壓力，反過來加重ED。