院士解讀，胃腸鏡為啥沒一次性的？與別人用同一根鏡子會感染嗎？

原標題：院士解讀，胃腸鏡為啥沒一次性的？與別人用同一根鏡子會感染嗎？

受訪專家：李兆申，中國工程院院士，中國醫師協會內鏡醫師分會會長，上海長海醫院消化內科主任、主任醫師、教授。

在新冠肺炎疫情這個特殊時期，一次性消化內鏡診療成為關注的焦點，尤其是在避免醫源性感染方面帶來了實質性改善。但是，中國工程院院士李兆申教授認為并非所有的消化內鏡都適合“一次性”，只有部分特殊的鏡子適合。

新冠疫情期間減少內鏡診療交叉感染，更應強調“質量控制”，比如避免集體的、多位病人一起的密集性操作和檢查；診療時對患者有發燒、肺部病變、疫情區旅行史等進行嚴格預判；開通急診內鏡檢查綠色通道，對于癌癥篩查等非緊急情況可采取延期預約等。

消化內鏡為啥不是一次性的？

一次性胃鏡、一次性腸鏡，用完即扔不就可以避免醫源性感染風險嗎？李兆申院士說，這個問題是患者與專業人士都很關心的，可惜不現實。

因為內鏡是一種高端的、復雜的醫療設備，它涉及電子成像系統、光學系統以及復雜的機械構造，腸鏡一般售價在幾十萬，一套完整的設備甚至需要上百萬。因此，一套設備不可能只供一個病人做內鏡診療。但這是今后開發的方向，期待未來生產功能保障價格低廉的內鏡設備，可大大避免內鏡交叉感染的風險。

既然消化內鏡不是一次性的，用別人做過的鏡子，萬一感染了肝炎病毒、艾滋病病毒甚至是新冠病毒怎么辦？李兆申院士說，內鏡的消毒是非常嚴格和詳細的，并且國家有相關的質控標準。

舉個例子，比如一次胃鏡做完后，誰來消毒？什么時間消毒？沖了幾遍水？用消毒劑侵泡了多長時間？操作員是誰？清洗消毒的全過程都可以溯源，不會把細菌和各種病毒，通過內鏡操作傳染給醫生和護士，更不會傳染給下一位病人。時間也證明我國的質控是高標準的。

“我國已經成立了國家消化內鏡質量控制中心和國家專家組，對消化內鏡的診斷和治療進行質量評估和定期監控。基本上每個省市自治區都有消化內鏡的質量控制中心，專家會定期不定時地到各個內鏡中心進行取樣檢查，非常嚴格。” 李兆申院士說，我們曾在中國5個省市突擊進行飛行檢查，取樣回來后，經過第三方的評估，進行消毒之前和消毒之后的包括超級細菌在內的微生物檢測，消毒質量還是不錯的。到目前為止，我國沒有發生過群體性、或者群體性的因內鏡檢查而感染的事件。

十二指腸鏡為什么有一次性的？

今年4月，被美國食品藥品監督管理局（以下簡稱：FDA）授予“突破性醫療器械認證”的一次性十二指腸鏡EXALT Model D在海南博鰲超級醫院開展真實世界數據研究，也就是說，在博鰲先行區政策的支持下，有一部分患者可以先用到這款還未在中國上市的新器械。

十二指腸鏡就是李兆申院士所說的“特殊的鏡子”，它是一條長長的具有高延展性的軟管，在軟管的一端，裝配有纖維光學攝像頭，整條軟管都可以從病人口腔直插進胃部，然后插入十二指腸，主要是用來診治胰腺、膽管和膽囊等疾病，作用類似于“開刀”。

相比普通的腸鏡、胃鏡檢查，十二指腸鏡檢查能借助附件進入到膽胰管道進行診斷和治療，它的內鏡管道功能比一般內鏡更復雜、更長，操作步驟更多。復雜的十二指腸鏡還有另一個標簽是“太難清潔”，其繁多復雜的小工作部件很容易滋生細菌，歐美國家曾多次曝出的“超級細菌”感染事件，讓FDA對十二指腸鏡的超級細菌感染情況不斷發出安全警告。

為從根源上解決感染問題，FDA還專門討論一次性十二指腸鏡或含一次性組件的十二指腸鏡使用過渡計劃。

李兆申院士指出，十二指腸鏡是屬于感染發生率較高的內鏡，“一次性”器械如果在保證功能的前提下，一次性使用就不存在清洗問題，自然會降低感染的發生率。目前，一次性十二指腸鏡EXALT Model D已經被FDA批準，但沒有在中國上市。

此次開展的“一次性十二指腸鏡EXALT Model D真實世界數據”研究項目，就是按照美國審批的適應證給部分患者先行先試，以盡早拿到臨床數據，縮短醫療器械注冊審批時間，讓更多患者盡快用上“一次性”的十二指腸鏡。

與此同時，新冠疫情全球蔓延的形勢下，在臨床治療中配備一次性醫療器械，為后疫情時期的內鏡操作防護提供了新思路、開辟了新途徑。李兆申院士說，一次性的胃鏡和腸鏡，目前也有一些科研單位在研發，如果能保證功效且費用也不是特別高，相信這也是今后一個努力的方向，但中間可能還有一段很長的路要走。

內鏡診療技術應布局到縣級醫院

“全球約50%的消化道腫瘤發生在中國，胃鏡、腸鏡等內鏡檢查是消化道腫瘤早期診斷和治療的重要手段。”李兆申院士對于消化道腫瘤的早期篩查、早診早治幾乎是走到哪里，說到哪里，尤其建議45歲以上的中年人，有家族遺傳病史、慢性胃病或重度煙酒等高危人群，都應該定期做內鏡檢查，千萬不能等到晚期出現癥狀再去檢查。

為了讓更多人認識到內鏡在消化道腫瘤篩查的作用，更早行動起來去做檢查。李兆申院士認為，內鏡檢查應該再“下沉”，至少應該布局到縣級醫院。

內鏡診療的配置和技術要求，不屬于特別復雜或是疑難的，按照國外的經驗，社區醫院和二級醫院都應該配置消化內鏡，這樣就可以把一部分需要做內鏡診斷或者篩查的病人，安排在基層醫院進行檢查，縮短病人預約時間，病人能夠得到及時診斷，盡量在早期發現病患。

另外，我國每百萬人口中應該配置的消化內鏡醫生數量，與國際發達國家水平還有差距。即便有了好的篩查設備，也需要合格的醫生來操作，因此消化內鏡醫生的培養、培訓也是日后的重點，“讓醫生多跑跑，讓病人少跑腿”，能夠在基層醫院把問題解決好，讓更多患者接納和養成內鏡篩查的好習慣，將會明顯降低我國消化道腫瘤的發生率和死亡率。