注意！國家最新修改了這四大常用藥說明書，增加了不良反應，許多人要禁用！

原標題：注意！國家最新修改了這四大常用藥說明書，增加了不良反應，許多人要禁用！

3月，國家藥品監督管理局發公告稱，對“對乙酰氨基酚”“復方甘草片”“雙氯芬酸鈉栓”“雙黃連顆粒等口服制劑”4大類常用藥的說明書進行更改。

國家藥品監督管理局要求對4類藥品的【不良反應】、【注意事項】、【禁忌】等項進行不同程度的修訂，讓我們一起看下主要進行了哪些修訂。

對乙酰氨基酚類

1、對乙酰氨基酚常釋制劑非處方藥

一、【不良反應】

1、提及皮疹可自行恢復的，刪除“自行恢復”。

2、增加以下內容：

① 偶見皮疹。有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應。

② 過量使用對乙酰氨基酚 可引起嚴重肝損傷。

2、對乙酰氨基酚常釋制劑處方藥

一、【不良反應】增加：

1、有報道，極少數患者使用對乙酰氨基酚可能出現致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松解癥（TEN）、Stevens Johnson綜合征（SJS）、急性泛發性發疹性膿皰�。ˋGEP）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。當出現皮疹或過敏反應的其他征象時，應立即停用本品并咨詢�？漆t生。

2、過量使用對乙酰氨基酚 可引起嚴重肝損傷。

二、【注意事項】增加：

1、嚴重肝損傷：超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷，故本品用量應嚴格按說明書應用；長期用藥應定時檢查肝生化指標。用藥期間如發現肝生化指標異�；虺霈F全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫，建議對乙酰氨基酚口服一日最大量不超過2g。

2、過敏體質者慎用，對本品過敏者禁用。

3、應盡量避免合并使用含有對乙酰氨基酚或其他解熱鎮痛藥的藥品，以避免藥物過量或導致毒性協同作用。

4、N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。

3、對乙酰氨基酚緩釋制劑

一、【警示語】增加： 過量使用對乙酰氨基酚緩釋制劑可引起嚴重肝損傷，長期飲酒、肝功能異常者使用對乙酰氨基酚發生肝損傷的風險更高。

二、對乙酰氨基酚緩釋片（緩釋干混懸劑）

1、【不良反應】增加：過量服用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷。

2、【注意事項】增加：

① 嚴格按說明書使用。成人或兒童過量服用無論是否出現不適癥狀，均應立即就診。

② N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。

三、氨酚氯雷偽麻緩釋片

1、 【適應癥】刪除：季節性過敏性鼻炎。

2、【不良反應】增加：長期使用、短期內超劑量使用對乙酰氨基酚均可造成嚴重肝損傷。

3、【注意事項】增加：嚴重肝損傷：超劑量使用對乙酰氨基酚可引起嚴重肝損傷，故本品用量應嚴格按說明書應用；長期用藥應定時檢查肝生化指標。用藥期間如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，應立即停藥并就醫。N-乙酰半胱氨酸是對乙酰氨基酚中毒的拮抗藥，宜盡早應用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時療效較差。

復方甘草片

1、【警示語】增加： 本品含阿片粉，運動員慎用。

注：阿片粉的成分是嗎啡，可刺激多巴胺快速增加、釋放，使人產生欣快感，因而運動員需慎用，且具有一定的成癮性。

2、【禁忌】增加：對本品及所含成份過敏者禁用，醛固酮增多癥患者禁用。

3、 【不良反應】增加低鉀血癥。

雙氯芬酸鈉栓

一、【警示語】增加：本品可致嚴重過敏反應（包括過敏性休克），給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治；可致患者虛脫，血壓下降，給藥期間應對患者密切觀察，必要時及時救治。

二、【適應癥】修訂為：解熱鎮痛類藥。用于類風濕關節炎，手術后疼痛及各種原因所致發熱的 短期治療。

注：此前適應癥中不含“短期治療”，為新提及內容。

三、【不良反應】增加：全身性損害、呼吸系統疾病、血液系統疾病等多系統損害。

四、【注意事項】增加：

1.本品可致嚴重過敏反應（包括過敏性休克），給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

2.本品可致患者虛脫，血壓下降，給藥期間應對患者密切觀察，必要時及時救治。

3.如果使用本品出現頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡、疲勞、震顫、視覺障礙等反應時，不得駕駛。

五、【孕婦及哺乳期婦女用藥】增加：哺乳期婦女禁用。

六、【老年用藥】修改為：宜減量使用，用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。

雙黃連顆粒等口服制劑

（處方、非處方）

一、【不良反應】增加：皮膚、消化系統、全身等多系統損害。

二、【禁忌】增加：

1.對本品及所含成份過敏者禁用。

2.風寒感冒者禁用。

三、【注意事項】增加：（非處方）

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

4.按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。

5.發燒體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。

6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。

7.對本品及所含成份過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本文綜合自國家藥品監督管理局，如需查看藥品說明書完整修訂內容，請查詢國家藥品監督管理局官網。

本文編輯：張萌

審稿主任：楊小明