為何疫苗上市這么漫長？原來這些研發細節我們還不知道

原標題：為何疫苗上市這么漫長？原來這些研發細節我們還不知道

疫情當下，大眾始終期待的兩件事是：有沒有特效藥？能不能有疫苗快點上市，保護大家不受病毒感染？

為何全世界疫苗的開發需要這么久？哪些技術關聯到疫苗的質量和研發時間呢？

“疫苗面對的是原本相對健康的人群，因此為了盡量避免本來健康的人群因為注射疫苗而有不良反應，所以往往需要更加嚴格的審批。至少是不會放松審批流程。”多位業內人士對健康時報透露。

疫苗成分都有啥？開發難點在哪里

很多人或許并沒有注意，在很多關于疫苗的報道里，不同的機構其實使用了不同的抗原成分來做疫苗。 所謂的抗原就是類似于發射導彈的時候需要的靶目標，如果一旦靶目標找到以后，人體的免疫系統就可以產生針對這個靶目標的免疫力，一旦相同的病毒入侵的話，我們的免疫力就可以把病毒給清除掉。

健康時報此前曾報道，疫苗的制備研發可以分為減毒活疫苗、滅活疫苗（也就是所謂的死疫苗），也有蛋白亞單位疫苗或者DNA疫苗，mRNA疫苗。

GSK中國疫苗醫學部負責人唐海文博士介紹，新冠病毒由于毒性比較高，走減毒活疫苗這條路看來風險會相對比較大，因為很難控制把疫苗株減毒到正好能夠引起免疫反應但又沒有引起對身體有害的不良反應。利用病毒的特異蛋白或者DNA或RNA片段等做抗原模板的時候，由于只是病毒一部分，這樣相對比較安全，以前的經驗提示以病毒蛋白的片段制造的疫苗安全性要比減毒活疫苗好很多。

但這樣做也有缺點，就是跟減毒活疫苗相比，病毒的一小部分讓人體免疫系統識別起來不像整個病毒那么好認了。

唐海文博士對記者表示：“為了解決這個問題，基于我們以前研發流感大流行疫苗時的經驗，我們使用了比較超前的一個技術，就是新型佐劑。佐劑其實是一種免疫的增強劑，加入佐劑后的疫苗可以增加身體對用病毒片段作為抗原疫苗的免疫應答，擴展它的免疫覆蓋面，我們在研發H5N1流感疫苗時發現，加入佐劑之后，含單一亞型毒株的疫苗甚至對不同亞型H5N1流感病毒都有交叉保護，使用佐劑誘導的免疫反應，可以組成一個更大的免疫保護網把這個病毒給一網打盡，這也是佐劑系統的優勢。”

此外，唐海文博士還提到，佐劑的研發技術的要求是非常高的。佐劑用的太少效力不夠，不能夠達到增強免疫反應的效果，用的太多的話可能去誘導了一些不必要的免疫反應，所以要研發出一個好的佐劑也是一門非常精致的藝術。

疫苗獨立開發還是聯合開發，哪個效率更高？

據統計，至少有二十家機構已經宣布開展新冠疫苗研發。其中既有國內的研發機構，也有跨國藥企。

唐海文博士介紹，GSK采取了與行業伙伴開展合作的方式，選擇向合作伙伴包括流行病防范和創新聯盟（CEPI）以及三葉草生物制藥公司等提供自己針對疾病大流行疫苗專利佐劑系統。CEPI將協同GSK及在CEPI所資助的實體機構之間開展合作。首項協議已在GSK和澳大利亞昆士蘭大學之間達成。

據悉，昆士蘭大學在短短三周內，研究團隊已經在實驗室中研制出第一支候選疫苗，并將在通過進一步開發、驗證后立即進入正式的臨床前測試。1月24日，該項目就被宣布為流行病防范和創新聯盟（CEPI）“快速響應”計劃的一部分。

“基于在流感大流行疫苗研發的經驗，我們發現新型佐劑可以幫助減少流感疫苗血凝素抗原的使用量，只要用五分之一的量就可以達到適當的免疫反應，這樣可以增加疫苗的產能，提高免疫覆蓋面，同時具有一定的交叉保護作用。如果新型佐劑可以在新冠疫苗里面發揮它在流感大流行疫苗一樣的功效，那么通過合作的方式，更多的研發單位都可以獲益，我們的技術也可以最大化。這有利于疫苗盡快上市，發揮更好作用。”

唐海文博士介紹，之前GSK跟廈門大學合作研發新的HPV疫苗，也是用的這種模式