分級診療政策加速落地 邁瑞醫療領跑國產醫療器械行業

　　近日，西安、江蘇、四川、山東、吉林等多省份及地區發布針對各地區的醫聯體建設實施方案，希望以此著力推進分級診療制度建設，加速各省醫藥衛生體制改革，推動合理配置醫療資源。

　　實際上，醫聯體建設不僅僅是深化醫藥衛生體制改革的重要一環，隨著分級診療政策將帶動基層醫療機構擴容升級，加大醫療器械的市場需求。對于國產醫療器械的發展也有著大力的推動作用。國產醫療器械市場涌現了大批快速發展的的企業，其中邁瑞醫療在產品質量，技術研發方面獲得了國際市場的廣泛認可，是國產醫療器械行業中當之無愧的領頭羊。

　　多重政策加持 龍頭企業領跑國內醫療器械行業發展

　　中國的醫療器械市場的起步較晚，這導致了國內的高端醫療器械領域曾經長期受制于國外醫療器械巨頭的壟斷。但是，根據今年10月中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發布的《醫療器械藍皮書》顯示，目前中國已經國醫療器械市場已成為全球第二大市場，且未來十年仍是中國醫療器械行業快速發展的“黃金時期”。這樣的飛速發展，與我國近兩年來，大力發展的醫聯體建設有著密不可分的關系。

　　在2017年，我國加速推進醫聯體建設，推動分級診療的實施，推動我我國國產醫療器械的增量發展。在2017年，國務院辦公廳《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》指出，開展醫聯體建設，是深化醫改的重要步驟和制度創新，有利于調整優化醫療資源結構布局，促進醫療衛生工作重心下移和資源下沉，提升基層服務能力。

　　在2018年，國家日益重視基層醫療機構服務能力的提升，《國家衛生健康委員會、國家中醫藥局關于開展“優質服務基層行”活動的通知》、《鄉鎮衛生院服務能力標準(2018年版)》、《社區衛生服務中心服務能力標準(2018版)》。

　　根據廣證恒生的研報顯示，在增量市場上，分級診療制度引流患者到基層醫療機構就診，基層機構對醫療設備的需求猛增，高性價比的國產品牌競爭優勢凸顯。

　　在今年8月舉行的國務院政策例行吹風會上，國家藥品監督管理局表示，我國醫療器械產業發展呈現兩大良好態勢：一是整個產業持續保持高速增長，遠遠高于國民經濟的整體發展水平。二是創新發展的勢頭非常迅猛。特別是在臨床上有相當一大批中高端的醫療器械實現了國產化，逐步替代進口產品。

　　在醫療器械行業受政策利支持，行業發展迅速的情況下，國產醫療器械民族品牌開始在國際舞臺綻放光彩。近日，邁瑞醫療獲歐盟新醫療器械法規認證，使邁瑞醫療成為國內首獲歐盟新醫療器械法規 MDR CE 認證的醫療器械制造商。可見在邁瑞醫療等行業龍頭企業的領跑下，有機會讓中國的醫療器械成為世界所認可的品牌。

　　根據中信建投的研報顯示，邁瑞醫療有望在高端市場進口替代和國外客戶群突破背景下維持快速增長；中期來看邁瑞醫療強大高效的研發平臺有望將推出更多高端新品，全球競爭力進一步提升；長期來看邁瑞醫療已在國內外并購方面積累了較多經驗，產品品類和全球市場空間將進一步打開。

　　高端器械國產化 邁瑞醫療高端化產品維持高增長

　　東方財富證券分析師何瑋認為，我國醫療器械產業總體上仍處于中等偏下的水平，但部分高端器械領域已經開始或完成進口替代。

　　記者了解到，邁瑞醫療等國產醫療器械龍頭企業，在高端醫療器械領域通過不斷自主創新，加碼研發，已經有了與國際巨頭抗衡的實力。邁瑞醫療已經擁有國內同行業中最全的產品線，業務板塊涉及生命信息與支持、體外診斷及醫學影像，還積極培育微創外科產品條線。其監護、除顫、麻醉、血液細胞分析等產品的市占率均居全球前列。公司長期深耕高端醫療器械市場，根據邁瑞醫療今年第三季度發布的研報顯示，邁瑞醫療研發費用為10.84億元，同比增長11.9%。公司不斷加大研發投入，加快產品線迭代升級。

　　2019年上半年，公司推出了高端臺式彩超DC-80 X-Insight版、BS-2000M全自動生化分析儀、CL-6000i M2全自動化學發光免疫分析儀等多款重磅新品和升級版本。在下半年，邁瑞醫療又持續發力，率先推出了我國全自主的檢測模塊“流水線M6000”，通過模塊化的組合，創新整合了生化、免疫、血液、凝血四大自主檢測系統，實現了檢驗流程完全自動化、標準化。

　　中信建投認為，邁瑞醫療三大主營業務面向的市場空間超過1000億美元，目前監護儀、彩超、血球等產品已經具備了跟國際企業競爭的實力，但是目前市場份額較小，未來具備較大的成長空間。