唯美上海管理有限公司召回一次性使用血細胞分離器等
原標題:唯美(上海)管理有限公司主動召回一次性使用血細胞分離器等產(chǎn)品
中國網(wǎng)財經(jīng)11月15日訊 日前,吉林省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,唯美(上海)管理有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因公司總部進行內(nèi)部投訴數(shù)據(jù)趨勢分析發(fā)現(xiàn)極個別產(chǎn)品可能存在潛在的內(nèi)核漏液的風險,從而可能導致在使用過程中,離心杯內(nèi)的液體被引入離心杯內(nèi)核,造成設(shè)備可能出現(xiàn)“排空延長”的報警信息。這一問題可被設(shè)備識別并發(fā)出報警。
公告顯示,本次涉及的批號產(chǎn)品,中國未收到相關(guān)不良事件反饋等問題,唯美(上海)管理有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用血細胞分離器、一次性使用血細胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System(注冊證號:國械注進20143106114、國械注進20143106113)主動召回。召回級別為三級。
醫(yī)療器械召回事件報告表
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- 標簽:
- 編輯:王麗
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