重磅!用了一個世紀的退燒藥,終于被禁用,別再給孩子吃了
說起安乃近,大家很熟悉。
我們這代人,小時候有個發燒感冒,很多都是靠一片安乃近退燒的。
圖片來源:網絡
盡管使用安乃近風險大于收益鐵證如山,可惜被濫用的情況依然存在。
不僅僅是偏遠地區,一些相對發達的地區濫用也很普遍。
在武漢,孩子發燒,醫生給用了安乃近滴鼻劑。
圖片來源:丁香媽媽后臺截圖
在深圳,孩子發熱 40 度,醫生直接打了安乃近注射劑來退燒。
圖片來源:丁香媽媽后臺截圖
在上海,不僅是孩子,連哺乳期的媽媽也被注射了安乃近來退燒。
圖片來源:網絡
17 號,國家藥品監督管理局終于出手了!
國家藥品監督管理局發布了《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》。
其中明確指出, 安乃近類藥物禁用于 18 歲以下青少年兒童。
而且強調了即使針對成人, 安乃近不得作為首選用藥,僅在病情急重,且無其他有效藥品治療的情況下使用。
除此之外,藥監局還特意發布了另一條公告,要求禁止銷售、生產和使用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓。
圖片來源:國家藥品監督管理局
這也就是說,除了口服劑外,其他類型的安乃近均被禁止了。
兩條公告放在一起看,國家對使用安乃近的示警可謂非常徹底,說是把它拉入黑名單也不為過。
安乃近的副作用到底有多大
就像安乃近說明書里所寫的那樣,它導致粒細胞缺乏癥的概率約為 1.1% 。
圖片來源:安乃近說明書
先來說說什么是粒細胞缺乏癥。
粒細胞是白細胞的一種,當機體受到感染時,它們就是寶寶身體的一道屏障。
粒細胞缺乏,會使寶寶的免疫力大大降低,增加寶寶感染的幾率。一次很普通的呼吸道感染,就有可能給孩子帶去難以挽回的傷害。
那 1.1% 的發生率又是一個什么樣的概念呢?
這相當于「每一百個人服用安乃近,就可能有一個人會發生粒細胞缺乏癥」,從概率學上看,這是個很高的比例了。
此外,服用安乃近的副作用還有一串,每一項光看名字就很嚇人:
血小板減少性紫癜;
自身免疫性溶血;
再生障礙性貧血;
泌尿系統損害;
......
所以,在本次發布的公告中,也特別要求安乃近的說明書里必須增加警示語,說明它的兩點風險:
1. 可能引起血液系統嚴重不良反應,如粒細胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。
2. 可能引起嚴重過敏反應,如重癥藥疹、過敏性休克等。
上個世紀 20 年代開始,安乃近得到廣泛使用后,發生嚴重副作用的病例也越來越多。
正因為如此,1977 年美國 FDA 因為安乃近嚴重的副作用,一口氣從市場上撤掉了安乃近的全部劑型。
隨后,日本、澳大利亞、伊朗以及好幾個歐盟成員國等 30 多個國家接連禁用了安乃近。
也就是說,國外早在 40 多年前就已經禁用了安乃近。
服用安乃近的死亡風險
如果你還沒有意識到安乃近副作用的嚴重性,可以來看看國家藥品不良反應監測中心公布的關于安乃近不良反應的數據:
- 過敏性休克 11 例,其中 7 例死亡;
- 血液系統反應 16 例,1 例死亡;
- 皮膚及其附屬器反應 31 例,4 例死亡;
- 泌尿系統反應 17 例,5 例死亡;
- ......
以上還不包括各個地方監測中心收錄的不良反應病例。
國家藥品不良反應監測中心還提供了這樣一個不良反應的典型病例,看了就讓人痛心:
一個 12 歲的小女孩,因為上呼吸感染口服安乃近,連續服用 8 片后因為全身不適送醫。一周后,小女孩死亡,診斷為急性再生障礙性貧血。
圖片來源:國家藥品不良反應監測中心
而這樣的悲劇,本可以避免。
拒絕安乃近
選用安全有效的退燒藥
目前「禁令」剛發布,落地到各地執行,可能還需要時間。
在這個期間,作為家長我們自己也要學會甄別。
不給孩子使用安乃近,任何形式的都不要,成人也要盡量遠離。
世界衛生組織(WHO)對全球兒童推薦的退燒藥只有兩種:
「對乙酰氨基酚」和「布洛芬」。
在沒有禁忌癥的前提下,對乙酰氨基酚可用于 2~3 個月以上的寶寶,布洛芬可用于 6 個月以上的寶寶。
安乃近,曾經伴隨著我們這一代人的長大。
如今,有了更安全的藥品替代它,是時候讓使用安乃近退燒成為歷史了。
為了幫助每個家庭安全用藥,現在,丁香媽媽聯合藥師和兒科醫生,制作了一份超全的 兒童禁用藥清單。
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本文經由遼寧省朝陽市中心醫院兒科醫師 梁世佳、哈爾濱醫科大學附屬第一醫院副主任藥師 劉子琦審核
題圖來源站酷海洛
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- 編輯:王麗
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