無藥物批號、違規添加激素,讓病情加重的「皮膚神藥」仍在暢銷
今天是 3 月 15 日「國際消費者權益日」。
今年受疫情影響,消毒產品得到了很大的關注。但發現,「消毒產品」背后布滿亂象。今天的文章,關于一個十多年來屢禁不止的行業亂象。
每個人家里大概都會備著幾只藥膏。
但是,你買到的藥膏有可能不是「藥」,而是「消毒產品」,業內習慣被稱之為「消字號產品」。
它們的包裝和普通藥膏相似,甚至出現在部分藥店的貨架,被藥店員工大力推薦。
賣這類「消字號」藥膏的商家或藥店不會告訴你:這些乳膏對健康會有危害。
屢禁不止的
消毒品冒充藥品現象
2019 年,國際權威醫學雜志《柳葉刀》刊登了一篇文章:
丹麥醫生 Kristian Mose 記錄了他接診的一名 14 歲男孩,父母給他涂了數個月中國企業生產的一種藥膏后,雙腿出現紅紫色條紋等不良反應。
圖片來源:Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals
醫生們懷疑藥膏中含有激素,于是他們在自己的上臂親自嘗試了該款藥膏之后,發現藥膏有強烈的血管收縮作用,初步驗證了他們的猜想。
圖片來源: Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals
于是他們將藥膏送檢,發現了里面含有 0.065% 丙酸氯倍他索(屬于強效糖皮質激素),以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑。
而這些在產品的成分表中,完全沒有標注。
事實上,消毒產品冒充藥品進行宣傳、銷售的亂象一直存在。
早在 2009 年,原衛生部就開展了整治消毒產品違法宣傳療效和添加藥物專項行動。
原衛生部對 7 個省市的藥店銷售的「膏霜劑型的抗(抑)菌制劑」(也就是大家認知里的「藥膏」)產品進行了抽檢。有 30 種產品檢出抗生素和/或激素。
2018 年,宣傳「天然成分」的消字號藥膏遠銷海外,卻被英國藥品與保健品管理機構查出添加多種激素。
2019 年,《健康時報》到有超過 100 家消字號產品生產企業的某縣城,發現違規添加激素在當地消字號企業是個公開的秘密。
但消字號藥膏在當地藥店難尋蹤跡,因為當地人都不用這些「藥膏」。
盡管年年遭曝光,消字號藥膏依舊春風吹又生。
一年過去,在電商平臺搜索《柳葉刀》曝光的某品牌消字號藥膏,依舊發現了多條購買鏈接。生產商換了包裝和品牌名,并聲稱:「配方和以前一樣」。
而截止發稿前,在某電商平臺搜索「抑菌藥膏」,仍能看到多款消字號藥膏聲稱能用于「濕疹、銀屑病、蕁麻疹」等皮膚疾病。
消字號藥膏亂添加
有何危害?
以消字號藥膏中最常見的違規添加物糖皮質激素為例:
首先要明確:糖皮質激素藥膏本身是目前皮膚科最常用的一線外用藥膏,常用于各類非感染性皮炎。
但糖皮質激素的副作用也較明顯,需要醫生根據情況評估,指導選擇具體的藥物和使用方法。
圖片來源:圖蟲創意
消字號藥膏中添加的常常是一些便宜劣質的強效或者超強效激素,抗炎效果好、見效快,并且因為這類藥膏常常以「天然植物成分」做賣點,抓住了患者的痛點,誘導患者在不知情的情況下過度使用。
皮膚科醫生陳奇權透露:他遇到的病人中,幾乎每一個慢性炎癥性皮膚病的患者(比如慢性濕疹、銀屑病等),只要有幾年病史的,都會多多少少用過此類產品。患者很容易在不知情的情況下長期反復使用。
另外,嬰幼兒因為易患濕疹,很多「網紅寶寶霜」(其中不少也是消字號)里也同樣添加違規成分。
但這些產品不會告訴你,常見的副作用包括:
皮膚出現萎縮、色素沉著、色素減退、紅斑和毛細血管擴張、玫瑰痤瘡、口周皮炎、繼發細菌感染出現毛囊炎等。
長期大面積使用,還有可能引起全身性不良反應,導致滿月臉、向心性肥胖、糖尿病、骨質疏松、感染等問題。文獻中還有造成嬰兒生長停止、甚至死亡的病例報道。
而從市面中購買的六款消字號藥膏中,其中一款甚至宣稱「可用于日常皮膚護理」。
圖片來源:圖蟲創意
為什么消字號藥膏
屢禁不止?
一、消字號產品更容易上市
首先要明確,國內對于消字號的管理和監督有明確規范 。
對于普通的消毒產品來說,現在的規定是足夠的,但是顯然,對于掛羊頭賣狗肉的「消字號藥膏」,遠遠不夠。
在國內藥品和消毒品的上市流程完全不同:
藥品需要在國家藥監局拿到批號,并且需要做臨床試驗證明安全性,一個新藥常常需要投入數以億計的研發經費以及十多年的時間。
而消毒品的門檻則低很多,不用臨床試驗,只需要檢測是否有「消毒」或「抑菌」的能力。并且,消字號由省級的衛生機構審批發放。
另外,國藥準字是具體一款藥物的「身份證」,而大眾認知中的「消字號」其實是「消毒產品生產企業衛生許可證號」。
簡單來說,同一生產公司旗下的所有消毒產品用的都是同一個「消字號」。只需要在首次上市前完成備案即可。
某消毒產期企業的許可證截圖
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- 編輯:王麗
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