國家藥監(jiān)局：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管主動召回

　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月3日訊 日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名：Thermocool SF))主動召回”公告。

　　公告顯示，強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及批次產(chǎn)品存在中文說明書缺失《GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求中的6.8.2j》要求的環(huán)境保護(hù)信息，不符合中國法規(guī)要求。Biosense Webster, Inc.對其生產(chǎn)的診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3772008號)主動召回。召回級別為三級。

　　附：