天水康泰藥業(yè)GSP認(rèn)證證書被撤銷 存五項(xiàng)問(wèn)題

　　中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)11月27日訊 日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的“對(duì)天水康泰藥業(yè)有限公司(“天水康泰藥業(yè)”)飛行檢查通報(bào)”顯示，天水康泰藥業(yè)嚴(yán)重違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，甘肅省藥監(jiān)局已依法撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證證書，并對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為調(diào)查處理。

　　通報(bào)顯示，該企業(yè)主要存在五項(xiàng)問(wèn)題：2016年銷售給天水市某衛(wèi)生院的一批復(fù)方甘草片至今未開(kāi)具發(fā)票，2017年9月前開(kāi)具的銷售發(fā)票中貨物或應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)名稱項(xiàng)目中未填寫藥品名稱(只寫西藥)、規(guī)格型號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)等信息，無(wú)銷售貨物或提供應(yīng)稅勞務(wù)、服務(wù)清單；.企業(yè)人員培訓(xùn)不到位，部分崗位人員不能準(zhǔn)確解釋本崗位的規(guī)程及職能的相關(guān)問(wèn)題，庫(kù)管員陳某對(duì)冷庫(kù)溫控系統(tǒng)的操作規(guī)程不熟悉；.企業(yè)常溫庫(kù)中未配備溫控設(shè)備；企業(yè)僅對(duì)冷鏈設(shè)施設(shè)備進(jìn)行常規(guī)情況下的驗(yàn)證，冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備未進(jìn)行極端條件下的驗(yàn)證；企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置不合理。企業(yè)計(jì)算機(jī)日志顯示，在同一計(jì)算機(jī)同一時(shí)間段內(nèi)，有驗(yàn)收員、采購(gòu)員、庫(kù)管員多名人員進(jìn)行多個(gè)權(quán)限操作，庫(kù)管員楊某由藥品采購(gòu)驗(yàn)收操作記錄。

　　資料顯示，天水康泰藥業(yè)成立于2005年，經(jīng)營(yíng)范圍包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑等。