褪黑素銷量大漲57%，但要萬億睡眠市場“出圈”還須面對這些問題

原標題：褪黑素銷量大漲57%，但要萬億睡眠市場“出圈”還須面對這些問題

根據天貓醫藥數據，2020年1-9月褪黑素銷量同比增長57%，這一數字與“全國超3億人存在睡眠障礙”在過去數日被在網絡上廣泛被轉載，或者被媒體引用、重新編輯后以相同的內容發布。

據健康界了解，“3億中國人存在睡眠障礙”來自日前中國睡眠協會發布的“睡眠白皮書”。白皮書顯示，僅在今年9月，和“失眠”一詞相關的淘寶搜索量就同比增加50%，其中“90后”占比超過三成。

龐大的睡眠障礙群體拉動了助眠類產品的消費：眼罩、耳塞、枕頭、助眠噴霧、香薰燈等產品備受追捧，而褪黑素等助眠保健品也受到關注。

中國醫學科學院藥物研究所的教授張均田實驗室研究結果顯示，褪黑素具有改善睡眠的作用。“任何藥物隨著劑量的增加必會產生毒副作用，老百姓喜愛并信任的人參、維生素也概莫外，關鍵是掌握好劑量。”張均田認為。

“睡眠白皮書”預計，我國睡眠產業的市場規模將在今年底達到4000多億元，2030年將突破萬億元。在睡眠經濟里，褪黑素真的是一門好生意嗎？競品或替代品還有哪些？萬億睡眠市場里誰將笑到最后？

傳統的褪黑素生產正轉向技術應用型

褪黑素并不神秘，早在20多年前就以保健品的面目在國內出現。曾經名噪一時的“腦白金”，在2000年左右的物價水平，一小盒腦白金動輒就要幾百元，其最主要成分就是褪黑素。“當時在美國超市買一大瓶300粒的褪黑素保健品，也只要50元人民幣，因此出現了爭議，被認為中國人正為保健品文化超額支付很高的溢價。”一位保健品營銷的資深人士告訴健康界。

2020年的新變化是，國家市場監管總局發布了《關于輔酶Q10等5種保健食品原料目錄公開征求意見的反饋信息》，這意味著保健食品原料目錄迎來更新。

此次《反饋信息》涉及輔酶Q10、褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻等5種保健食品原料，之所以這5種原料能夠率先進入備案范圍，主要原因在于其受眾規模大、產品數量多、企業申請頻繁，相關的功能研究、技術評價、國內外應用現狀等依據較為充分，安全性和市場需求能夠給予足夠的支撐。

特殊食品查詢平臺顯示，經批準的5種保健食品原料數量中褪黑素占125款。在這5種保健食品原料中，褪黑素產品的數量最少，其中還有多款是早期以進口身份出現的產品，目前早已經退出市場。“即便如此，因為潛在的市場需求，加上國內市場對于褪黑素的需求日益旺盛，傳統的褪黑素生產正在轉向技術應用型。”浙江一家褪黑素原料生產企業的工作人員介紹。

各國對褪黑素的劑量使用標準也不盡相同。“我國允許它作為保健食品使用，每日推薦劑量范圍為1-3mg；美國食品藥品監督管理局（FDA）允許它作為膳食補充劑（也就是保健食品）使用，上市銷售不需要監管部門許可，所以市場上的劑量范圍3mg至10mg不等；歐盟則不允許它作為食品使用，需要作為處方藥出售。”北京和睦家醫院原藥師冀連梅介紹。

值得關注的是，在電商平臺上，銷售的大部分褪黑素保健品含量在3mg-10mg之間，已經遠遠超出了1mg-3mg的推薦用量。

褪黑素屬于類激素性物質，作為保健食品的成分也引發一定爭議，在產品配方上也有嚴格的要求。根據2005年發布的《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定（試行）》第四條規定，產品配方中除褪黑素和必要的輔料（賦形劑）外，不得添加其他成分（除維生素B6）。此次備案意見也沿用了此項規定，通過多種方式來確保褪黑素的規范應用。

生產或受制于原料短缺

經健康界查詢，目前國產保健食品褪黑素相關124條，進口保健食品105條，臨床實驗數據庫22條（大部分與睡眠障礙相關），藥品注冊與受理數據16條。

國內生產褪黑素的上市公司有：湯臣倍健、仙樂健康、金達威、華北制藥、翰宇藥業、亞泰集團等企業。耐人尋味的是，查閱這6家企業近幾日股價表現，湯臣倍健和仙樂健康有所上漲，而其余四家則有不同幅度的下跌。

“與其說市場看好褪黑素，不如說市場看好的是帶褪黑素概念的保健品，這6家企業里湯臣倍健和仙樂健康概念比較足，本身也是保健品名企，而其余幾家褪黑素是比較邊緣的業務。”對此，一位券商分析師給出這樣的回應。

“褪黑素保健品生產關鍵在于原料的供應。”武漢宏信康精細化工有限公司銷售總監李智琪表示。根據新思界發布的《2019-2024年中國褪黑素行業市場深度調研及發展前景預測報告》，2018年，中國褪黑素原料藥行業供不應求，需求量為540噸，而市場供應規模為488萬元。“褪黑素原料藥市場自2016年以來受國家環保力度加大的影響，部分環保不達標的褪黑素生產企業逐漸退出市場，剩余企業的開工率也受到了較大的限制，導致行業供給能力整體降低。”李智琪介紹。目前，中國褪黑素原料藥行業的主要生產企業主要集中湖北、浙江等省份。新思界產業分析團隊提出，未來隨著化工行業環保監管力度的加大，褪黑素原料藥的生產將繼續受到限制，行業生產將維持低速增長態勢。但是從成品藥市場來看，人們消費能力的提升以及保健意識的增強都將促使褪黑素成品藥市場規模不斷擴大，褪黑素原料藥供給不足與需求增長之間的矛盾將會加深。

競品和替代品日趨白熱化

在美國市場，褪黑素成為增長最快的促眠成分之一。市場研究公司SPINS曾預測，2019睡眠支持的產品將大量增加，事實證明這是準確的。與一年前相比，褪黑素的增長幅度從第十位躍居第二位，從2018年的2.854億美元增長到2019年的3.677億美元，增長了28.8％。

SPINS的保健產品專家Kimberly Kawa表示：“以支持睡眠為重點的配方正呈上升趨勢，主要受益者包括5-HTP，L-茶氨酸和褪黑素。”

然而，睡眠障礙市場龐大，并非褪黑素一種品類可以獨占。除褪黑素以外，還有茶氨酸（L-Theanine）和甘氨酸（Glycine）被廣泛應用。

茶氨酸在日常飲食材料中并不常見，主要從茶葉中提取。茶氨酸并非鎮靜劑，但是進入體內后會與谷氨酸鹽結合調整人體興奮中樞，起到減壓放松的作用，“助攻”睡眠。

此外，甘氨酸實際上也是一種非常好的助眠氨基酸。根據《睡眠與生物節律》上發表的研究報告，睡前服用3g劑量的甘氨酸就可以大大提高深度睡眠質量，減輕白天的困乏感，提高記憶力。甘氨酸的助眠機制與傳統的助眠藥物如苯二氮平類藥物有所不同，但是更加安全。

“基于食療睡眠類產品在中國助眠市場升溫的事實，利用藥食同源、擁有助眠功效的小分子物質等天然物質進行功能性食品研發，是中國食品企業已經關注到的并正在做的事。”李智琪介紹。

在睡眠類醫藥保健品市場，各類產品之間的競爭可以用“前赴后繼，尸橫遍野”來形容。面對如此龐大的消費市場，各類睡眠產品異軍突起，競爭也日趨白熱化。

據上述保健品行業資深人士介紹，在國內曾出現過的植物OTC類睡眠產品有安神補腦液、百樂眠膠囊、抗腦衰膠囊、靈芝膠囊、七葉神安片、甜夢膠囊等品種，而曾作為國家中藥保護品種的安神補腦液是該類產品的代表。

曾經保健類睡眠產品的龍頭老大腦白金，通過市場細分、概念炒作、廣告轟炸，營造出了年銷售10億元的市場“神話”，而且這個“神話”已持續多年。此后，雖然有過太極集團的睡寶、絲寶集團的生命元、中華多寶的睡寶珍維等產品強勢沖擊該品類市場，但基本上都是無功而返。

器械類睡眠產品以睡枕和床墊為主，電子產品也占有不少比重。上述保健品行業人士認為。這類產品以實用和藥療、理療相結合，與前兩類產品雖然不構成直接競爭，但一旦被消費者認可可改善睡眠，難免會影響到對其他品類的持續使用。

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