為了解安全性,美國輝瑞新冠疫苗臨床試驗涉及12歲兒童
據今日俄羅斯電視臺(RT)報道,美國輝瑞公司成為首家開始對新冠病毒疫苗進行兒科試驗的西方制藥公司,并獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,將其三期臨床試驗擴大到約48400名參與者,其中年齡最小的是12歲的兒童。
這家跨國制藥巨頭在周一發布的最新消息中表示,公司已獲得美國聯邦政府批準,可以開展兒科試驗。該公司解釋稱,在年輕志愿者身上進行試驗,將有助于研究人員“更好地了解疫苗在更多年齡和背景的人身上的潛在安全性和有效性。”據美國《商業內幕》網站報道,該公司發言人表示,該試驗目前已進入最后階段,在原有的4.4萬名參與者基礎上,還將增加4400名新參與者。
輝瑞擴大試驗范圍之際,正值該公司和其他一些制藥商競相完成臨床試驗第三階段,并尋求FDA對其疫苗接種的緊急批準的時候。輝瑞目前處于領先地位,是第一個開始對兒童進行疫苗試驗的制藥公司。該公司表示,預計將在10月底獲得疫苗有效性的數據。
據悉,疫苗試驗通常是逐步進行的,首先從健康的成年志愿者開始,隨著數據的積累,進入不同脆弱程度的年齡組。雖然在疫苗可以推廣到普遍使用之前,兒科試驗是一個必要的階段,但新冠病毒疫苗研究人員更多地將注意力放在對這種疾病特別敏感的老年人身上。
據報道,美國莫德納(Moderna)公司是另一家研發新冠疫苗的領先制藥公司,該公司表示,計劃在2020年底開始進行兒科試驗。
根據上周發布的新的美國聯邦政府指導方針,疫苗制造商被鼓勵在試驗參與者最后一次接種疫苗后對其進行至少兩個月的監測,以發現任何可能的副作用,以及查看是否保持了強烈的免疫反應。雖然與處于在第三階段試驗其他四家疫苗生產商相比,輝瑞目前處于領先地位,但新規定意味著FDA的緊急批準最早要到12月才會到來,這可能會讓特朗普總統在選舉日之前準備好疫苗的希望落空。
- 標簽:孔雀翎之最強武器
- 編輯:王麗
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