藥品集采，保價格還是保市場？

原標題：藥品集采，保價格還是保市場？

8月4日，上海聯合采購辦公室舉辦全國藥品集中采購企業培訓會，會議場面與第二批國采相比更為宏大。在帶量采購背景下，不同類型的產品面臨不同的挑戰和機遇，如何實現“一品一策”，成為業界關注的焦點。

創新藥進國談目錄

該類產品最好的方式是進入國家醫保談判藥品目錄，因為進入國談，既能保住企業理想的價格，也能解決醫保準入和市場準入問題。

這幾年，國談產品得到了國家的大力扶持，部分中藥注射劑進入國談后，銷售額迅猛增長，因為該類產品不占醫院30%“藥占比”，國家也鼓勵醫院優先采購和使用，政策扶持力度相對較大。腫瘤用藥以前沒有醫保，進入國談后，也獲得了醫保準入，從最開始開發難到順利進入醫院體系銷售，解決醫保報銷問題的同時獲得市場準入也是比較好的方法。

不管是腫瘤用藥還是其他專利創新藥，進入醫保國談后，大家關心的問題是：價格會不會逐年下降？筆者認為，至少在4~5年內，這類產品的價格不會有大的降幅。

4月29日，國家醫療保障局發布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法（征求意見稿）》提出，協議期內談判藥品納入“乙類藥品”管理。醫保甲類和醫保乙類藥品有什么區別？筆者解讀這份文件發現，這兩種醫保報銷制度實際上是為產品劃了個圈，按照醫保管理法規的定義，“甲類藥品”是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格較低的藥品；“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品。這兩年，國談品種一輪、二輪后，實際上都是納入醫保乙類產品，對產品價格有一定的保護作用。

同時，文件的第十八條【談判續約】指出：原則上談判藥品協議有效期為2年，2年后所有談判藥品原則上只續約1次，續約期2年。也就是說，至少在4年內，談判藥品的價格有所保障，不會面臨大幅下降。

到了第5年，藥品可能面臨小幅降價，但也要根據該產品是否為獨家專利藥、后續是否有新品種跟進或其他廠家有無同類產品開發或仿制的情況而定，如果沒有上述“威脅”，國談產品的價格依然堅挺。因此，能進入醫保乙類的產品，現在看來，比較有優勢，因為國家承認這類產品比醫保甲類藥品的價格高。

獨家首仿小眾藥不拼價格

獨家首仿藥則要根據原研藥占據的市場份額大小來決定是否參與帶量采購。一種策略為標的的外企原研藥市場份額很大，獨家首仿藥建議進入帶量采購，通過降價，擴大和蠶食原研藥占據的市場或者二級以下的空白市場。產品雖然降價，但市場可期，因為外企已經通過學術對醫生和患者進行了市場教育，使用該類產品的幾率非常高，市場份額也比較大。

另一種策略為標的的外企原研藥市場份額不大，產品適應癥為小眾病種，橫向市場小，重在戰略的縱伸，沒有其他仿制產品，只要能拿到批文，筆者不建議納入帶量采購，不靠降價進入市場。小眾市場用藥雖然只有一小部分患者使用，但是獨家首仿藥有外企原研藥的技術優勢和學術高度，專家比較喜歡使用該類藥品，通過市場推廣和開發也能夠被醫院采購，只要能做透，市場利潤也很大。同時，隨著疾病和醫療技術的發展，臨床上的老藥必然要被新藥替代，當老藥逐漸從一線用藥變為保守用藥時，獨家首仿藥就有替代的機會，沒有必要降價，因為獨家首仿藥是靠價值而不是靠價格獲取市場。

仿制藥掌握原料優勢

普通仿制藥通過一致性評價的產品比較多，是否參加集采也需要具體情況具體分析。

參加帶量采購需要自有原料優勢，不能來料加工，因為不管是帶量采購還是集采，最終目的都是降低藥品價格。化藥降價的關鍵是原料，原料不同會導致不同的療效，通過一致性評價只是代表與原研藥的工藝和技術一致，療效需要靠臨床驗證。如果原料先進，產品也會比同類仿制藥療效高。進入帶量采購后，企業可通過增加全自動化生產設備、內部減員增效、內部挖掘潛力等方式解決成本問題。

如果沒有原料藥優勢，但有廣泛的商業優勢，特別是那些具有批發零售一體優勢的商業公司，這類老客戶習慣性采購企業的產品，以前不做推廣也調撥企業產品到第二和第三終端進行銷售。筆者建議，該類產品不參與帶量采購，因為沒有降價的優勢。企業可以到第二和第三終端拓展市場，這些終端對價格的敏感度相對較低，能保證一定的利潤空間。

生物藥借集采進醫保

生物藥也適合參加帶量采購，與專利創新藥一樣，在解決醫保報銷問題的同時獲得市場準入。產品進入醫保目錄必須進行帶量采購，帶量采購的產品必然進入醫保目錄，這是一個相輔相成的過程。

中成藥分為專利與原料兩種情況。獨家專利中成藥爭取進入國談或者基藥目錄，既可保持產品價格不會大幅下滑，也能保證市場份額。一般普通的中成藥建議像化藥那樣考慮原料問題，一定要有自有原料來源，甚至實行原料壟斷。能控制原料的廠家可以進入帶量采購，因為其他廠家即使想走帶量采購，但若原料價格偏高，即使中標也可能價格倒掛。

綜上所述，不同類型的產品面對帶量采購，不是簡單地丟價格保市場或者保價格丟市場，而是要從不同的側重點，綜合評估企業的研發、原料控制能力、銷售模式、終端渠道覆蓋等因素。