輝瑞和BioNTech公布新冠病毒疫苗研發(fā)合作細(xì)節(jié)，計劃最早4月底首次進(jìn)行臨床試驗

原標(biāo)題：輝瑞和BioNTech公布新冠病毒疫苗研發(fā)合作細(xì)節(jié)，計劃最早4月底首次進(jìn)行臨床試驗

日前，德國BioNTech公司和美國輝瑞公司共同公布了新冠病毒疫苗最新進(jìn)展，這也是從BioNTech mRNA疫苗計劃3月中旬宣布后，雙方首次對外透露推進(jìn)候選疫苗的合作細(xì)節(jié)。

據(jù)了解，該合作旨在通過BioNTech專有的mRNA疫苗平臺，對多種候選新冠病毒疫苗迅速開展人體臨床試驗，以確保獲批后迅速在全球范圍內(nèi)供應(yīng)該疫苗。合作將利用輝瑞在疫苗研發(fā)、監(jiān)管能力，以及全球生產(chǎn)和分銷網(wǎng)絡(luò)方面的廣泛專業(yè)知識。

兩家公司計劃最初在美國和歐洲的多個研發(fā)基地就新冠病毒候選疫苗聯(lián)合開展臨床試驗。一旦獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，BioNTech和輝瑞計劃最早于2020年4月底首次進(jìn)行臨床試驗。

在臨床研發(fā)階段，BioNTech及其合作伙伴將通過其位于歐洲的GMP認(rèn)證的mRNA生產(chǎn)廠，供應(yīng)臨床試驗用疫苗。BioNTech和輝瑞將攜手合作，擴(kuò)大產(chǎn)能以應(yīng)對此次疫情。BioNTech和輝瑞還將在監(jiān)管部門批準(zhǔn)后共同努力，在全球范圍內(nèi)將這種疫苗商業(yè)化(中國除外，因為BioNTech與復(fù)星醫(yī)藥的合作已涵蓋了中國)。

輝瑞首席科學(xué)家兼全球研發(fā)及醫(yī)學(xué)總裁Mikael Dolsten指出：“抗擊此次新冠病毒疫情，需要在整個創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中進(jìn)行空前的合作，各公司必須以前所未有的方式團(tuán)結(jié)合作。” “我為輝瑞與BioNTech的合作感到自豪，并對我們以科學(xué)的力量、盡快共同研發(fā)出全球亟需的潛在疫苗的能力充滿信心。”

“我們已開始與輝瑞合作研發(fā)新冠病毒疫苗，十分高興地宣布我們正在開展的更多合作細(xì)節(jié)，這反映了兩家公司對迅速采取行動、向全球患者提供安全而有效的疫苗的堅定承諾，”BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ugur Sahin醫(yī)學(xué)博士表示。

輝瑞承諾：如果輝瑞與BioNTech的合作最終創(chuàng)造出一種安全有效的疫苗，其目的和意圖是確保全球范圍內(nèi)獲得疫苗。鑒于形勢的嚴(yán)峻性以及新冠肺炎在全球的蔓延速度，我們?nèi)栽谂�力解決細(xì)節(jié)問題，我們致力于為中國以及全球的患者提供獲得優(yōu)質(zhì)藥物和疫苗的機會。

根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將向BioNTech支付1.85億美元的預(yù)付款，其中包含7200萬美元的現(xiàn)金付款和1.13億美元的股權(quán)投資。BioNTech有資格獲得高達(dá)5.63億美元的未來階段性付款(潛在總對價為7.48億美元)。輝瑞和BioNTech將平均分擔(dān)研發(fā)費用。輝瑞將在早期提供100%的研發(fā)成本，BioNTech將在疫苗商業(yè)化期間償還輝瑞50%的研發(fā)費用。