上海傳來(lái)好消息！快速抗新冠疫苗即將進(jìn)入臨床前試驗(yàn)

原標(biāo)題：上海傳來(lái)好消息！快速抗新冠疫苗即將進(jìn)入臨床前試驗(yàn)

截至2月11日24時(shí)，累計(jì)確診病例44653例，累計(jì)死亡病例1113例，新冠肺炎病毒有很強(qiáng)的傳染性。公眾關(guān)心，現(xiàn)在有針對(duì)新冠病毒的疫苗嗎？

健康時(shí)報(bào)記者日前采訪了復(fù)旦大學(xué)附屬公共衛(wèi)生臨床中心（上海市公共衛(wèi)生臨床中心），相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，以人源細(xì)胞作為載體的“快速抗新冠疫苗”即將進(jìn)入臨床前試驗(yàn)。與此同時(shí)，廣譜抗冠狀病毒疫苗的項(xiàng)目也同步啟動(dòng)，該疫苗將有望同時(shí)預(yù)防SARS、MERS、2019-nCoV以及蝙蝠跨種傳播的冠狀病毒。

快速抗新冠疫苗有三個(gè)優(yōu)勢(shì)

傳統(tǒng)的疫苗研發(fā)始終基于分離病毒、對(duì)病毒滅活的原理，雖然這種技術(shù)較為成熟，但是存在一定的有效性和安全性風(fēng)險(xiǎn)。

上海市公共衛(wèi)生臨床中心新發(fā)與再現(xiàn)傳染病研究所所長(zhǎng)徐建青研究員介紹，該疫苗以人源細(xì)胞為載體，把病毒的膜蛋白表達(dá)在人的細(xì)胞膜上，把新冠病毒的S蛋白置入人源細(xì)胞，保留了針對(duì)病毒形成抗體的有效靶點(diǎn)，同時(shí)避免病毒本身的致病性，因此總體快速、安全、高效。

“第一，因?yàn)槿嗽醇?xì)胞是安全的，含有的蛋白都是人體自身的，安全性上有保障。第二，病毒的膜蛋白在細(xì)胞膜上的表達(dá)和病毒膜上一樣，空間構(gòu)象是一致的，不會(huì)出現(xiàn)有效性缺失的問(wèn)題。第三，研發(fā)的速度也很快，只要平臺(tái)建立，跟滅活疫苗的研發(fā)速度相當(dāng)，甚至還會(huì)更快一些，因?yàn)椴恍枰��?jīng)過(guò)病毒分離，只要知道膜蛋白基因，就完全可以按照滅活疫苗速度走。”

最新研發(fā)疫苗的先進(jìn)之處還在于，可以想辦法讓第一次接觸地點(diǎn)通過(guò)呼吸道吸入，而不是以往傳統(tǒng)的肌肉或皮下注射。徐建青表示，這就讓人體呼吸道首先對(duì)抵御病毒入侵形成了第一道有效防線。

“也許一兩周之后，我就可以成為志愿者，接種上自己研發(fā)的初步成型后的即時(shí)疫苗。”徐建青滿懷期待地告訴記者。目前疫苗正在進(jìn)行靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，隨時(shí)可以進(jìn)入臨床前試驗(yàn)之中。而后續(xù)做小中試規(guī)模的生產(chǎn)量大約3-4周左右可以達(dá)到。而下游的產(chǎn)業(yè)平臺(tái)（包括規(guī)模化生產(chǎn)設(shè)施、工藝與產(chǎn)品質(zhì)控系統(tǒng)）一旦建立之后，很快就能量產(chǎn)。

和病毒作戰(zhàn)需要爭(zhēng)分奪秒

認(rèn)識(shí)病毒進(jìn)而研發(fā)疫苗，需要爭(zhēng)分奪秒。為何這一次疫苗的研發(fā)速度超乎常規(guī)？朱同玉將其首先歸結(jié)為先進(jìn)的技術(shù)儲(chǔ)備。

據(jù)悉，作為上海地區(qū)唯一收治成人感染者的定點(diǎn)醫(yī)院，在此次新型冠狀病毒疫情中，該中心是全球第一個(gè)解析新病毒全基因序列，并向全球公布的傳染病救治專業(yè)機(jī)構(gòu)。該中心華東病原體發(fā)現(xiàn)與研究中心主任張永振教授最早參與病原體分離鑒定，并在1月10日發(fā)布了病毒的全基因組序列的張永振教授。這為研發(fā)即時(shí)疫苗贏得了先機(jī)。

徐建青介紹，“理想的疫苗是不僅能抵御現(xiàn)有的冠狀病毒，未來(lái)出現(xiàn)的其他新型冠狀病毒，包括蝙蝠身上的冠狀病毒都可以一并被控制住。這個(gè)疫苗如果出來(lái)的話，意味著將來(lái)一些新的冠狀病毒傳播到人身上，我們其實(shí)也可以控制它。這是公衛(wèi)中心研發(fā)工作的另外一個(gè)重點(diǎn)。”

據(jù)悉，中心還同步啟動(dòng)了創(chuàng)新型的基因工程疫苗研發(fā)工作。“這就是我們常說(shuō)的納米顆粒的疫苗，通過(guò)將病毒膜蛋白組裝形成一個(gè)納米顆粒，也能夠保證速度和安全，只是時(shí)間上可能要長(zhǎng)一些。”徐建青介紹。

后續(xù)還需資金和政策支持

為了爭(zhēng)分奪秒早日讓疫苗上市，公衛(wèi)臨床中心已自籌了200萬(wàn)用于疫苗開發(fā)，同時(shí)也在申報(bào)國(guó)家相關(guān)科研項(xiàng)目用于疫苗研發(fā)。

“我們?cè)趹?zhàn)疫情的時(shí)候是分秒必爭(zhēng)，在政府資金資助的基礎(chǔ)上，來(lái)自社會(huì)、企業(yè)捐助的資金立刻就可以到位，為贏取時(shí)間增加砝碼。”公衛(wèi)中心負(fù)責(zé)人表示，整個(gè)疫苗研發(fā)進(jìn)入中試流程，研發(fā)資金缺口還是很大。據(jù)悉，已有企業(yè)向上海市公共衛(wèi)生臨床中心捐助了首批100萬(wàn)人民幣，定向用于疫苗研發(fā)。

一款原創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市，可能有超過(guò)十年的漫長(zhǎng)歷程。疫苗同樣面臨這個(gè)問(wèn)題。未來(lái)，還需要政策審批的支持，希望國(guó)家在慎重考量后，只要安全可靠，就能在尊重科學(xué)的基礎(chǔ)上，為疫苗研發(fā)打開審批綠色通道。