鳴石峻致：便攜式脂肪肝定量檢測的未來｜ChinaBang 創新企業

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是我國第慢性肝病，全國患病總數約3.5億，全球范圍來看，總患病人群超過17億。由于肥胖與代謝綜合征（MetS）的流行，NAFLD的患病率仍然呈持續攀升的趨勢，未來的患病人群數量將持續增加。

從NAFLD的發展趨勢來看，健康肝臟在病變為非酒精性脂肪肝以及進一步病變為脂肪性肝炎（NASH）時都處于可逆階段，再往后就會演變為部分可逆或不可逆階段，因此早期的檢測、診斷和治療對于防止中后期的病變有著非常重要的積極作用。

而縱觀當前的醫療科技，還沒有有效的機制能在肝組織永久損傷之前進行及時且充分的預警，主要體現在目前尚無疾病分期的準確統計指標，也沒有有效手段獲取流行病學意義上的量化生理指標。導致的結果就是在尚處于可逆階段的脂肪肝以及肝纖維化極易被漏診，從而貽誤治療窗口，轉為不可逆的肝硬化甚至肝癌。與此同時，缺乏理想的監測段也使制藥業在NAFLD治療藥物的臨床驗證費時費力。

再者，各大藥企對于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以及脂肪性肝炎（NASH）的藥物研發也在提速。目前市面上鮮有針對脂肪肝的專門藥物，但目前國內外藥企有數十家處于臨床試驗階段，2020年以后有望迎來非酒精性脂肪肝性肝病藥物密集投放市場的時段，不管是前期針對藥物研發的設備需求，還是配合藥物治療的檢測需求，都將迎來井噴。一方面，NAFLD專用藥上市之后，醫患雙方對于藥效的監測需求將出現，這就需要檢測設備可以做到較高的檢測精度。另一方面，需要可推廣的準確定量手段，對尚處于可逆階段的脂肪性肝炎進行及時的檢測和藥物干預，以防止脂肪性肝炎進一步惡化。

傳統的醫療設備中，能夠用于脂肪肝、肝纖維及肝硬化相關檢測的技術手段主要有超聲、磁共振和穿刺，但也都有自身的局限性。首先是超聲，傳統的超聲檢測儀器，只可進行定性測量，無法滿足脂肪含量30%以下時的檢測需求，且超聲檢測需要專業技師進行測量，也需要有經驗的醫師對檢測結果進行經驗性總結；而基于超聲原理的新型檢測設備在市場也有銷售和應用，但在實際應用中存在不少問題，最主要的還是測量精度的問題，從文獻的結論和實際應用來看，在數值指標上相比傳統磁共振和穿刺的精度仍有不小差距。其次是磁共振，傳統的磁共振在檢測精度上可以滿足要求，但缺點同樣明顯。首先采購價格十分昂貴，動輒500萬甚至更高，單次檢測費用同樣十分昂貴，無法廣泛用于早中期的脂肪肝監測。加上醫院的掃描任務繁重，在優先安排其他更重要病癥患者的前提下，沒有安排給脂肪肝或肝纖維患者的檢測時間，導致患者易被漏診，且磁共振同樣需要專業技師，且需要專門的屏蔽房放置設備。第三個是肝穿，這一檢測手段在提取樣本的準確性上有這絕對的精度，但該種檢測手段對人體的傷害極大，僅適用于絕對必要情況，無法廣泛應用。且對樣本的提取有極高要求，對于非均勻性肝臟的檢測難度會加大，需要非常專業的技師進行操作。

綜上，用于脂肪肝、肝纖維及肝硬度檢測的傳統及新興檢測設備各有弊端，沒有能夠很好的滿足醫生和患者的需求。而在非酒精性脂肪肝病領域亟需要一款針對早期肝病尤其是脂肪肝階段的，檢測價格適中，精度高，檢測方便的儀器，對病癥進行有效的監測，甚至配合制定量化指標和出臺治療指導方針。

無錫鳴石峻致醫療科技有限公司是一家致力于脂肪性肝臟疾病定量檢測的高新技術企業，研發、制造和銷售便攜式脂肪肝及肝纖維化定量檢測儀及其它醫學檢測儀器，打破肝臟脂肪含量及纖維化日常精確診斷的困境，為脂肪性肝病的早期診療帶來重大改變。

公司創始人吳子岳博士2015年畢業于美國南加州大學，生物醫學工程，師從國際磁共振領域權威Krishna Nayak教授，求學期間屢獲院校及磁共振領域內重大獎項。前奧泰醫療首席科學家，任期內解決多個研發難題并申請多項專利，獲得四川省多項創新人才等多項大獎。

目前團隊核心研發人員均為醫療行業從業多年的專業人士以及院校科研領域的杰出人才。除此之外公司也有專業的市場團隊進行前期的調研和對接工作。

公司的產品是基于磁共振原理的，專門針對脂肪肝、肝纖維化和肝硬度的輕量化便攜式檢測設備。

目前原型機已經實現了與傳統磁共振設備接近的檢測精度，但不同于傳統磁共振設備，公司的產品為低場磁共振，一方面可以做到更為輕便，另一方面無需專門的測試房間，在醫生的門診室即可放置，也可以和超聲儀器一樣推送至各個病房進行檢查。

公司的商業模式是以產品的研發、生產和銷售為主導。前期的核心產品就是本文闡述的便攜式脂肪肝定量檢測設備。

未來產品將采用分銷和投放相結合的方式，銷售或投放到醫院、體檢中心、藥店、健身房等機構，或配合保險公司進行體檢服務，按檢測次數收費。

此外，鳴石峻致還會考慮與藥企在新藥研發臨床驗證時進行合作，按檢測次數收費。

開發完成后公司會基于類似的商業模式對小型磁體的應用進行產品線拓展，在醫用和工業領域逐步展開探索。目前已經有多項課題開展預研工作。

公司前期已經完成天使輪一千萬人民幣融資，在公司產品實現銷售前預計還將進行1-2輪的融資。

目前，原型機已經完成，基本功能得到驗證。預計到2020年底啟動NMPA申請流程并開展臨床。3-5年左右的時間完成第一款產品的臨床驗證并實現投產。在未來時間內持續研發，擴大產品線，豐富產品結構。