原標題：河南正式執行2020年藥品目錄，卵巢癌新藥尼拉帕利可以報銷了

2021年3月1日起，備受公眾關注的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》（以下簡稱2020年藥品目錄）在全國范圍內正式執行。每年的醫保目錄動態調整中，抗癌藥物都是臨床專家和廣大患者關注的熱點之一。去年12月，國家醫保局、人社部正式公布的2020年藥品目錄納入了119種藥品，其中包括新增17款抗癌藥，包括PD-1、PARP抑制劑尼拉帕利等熱門抗癌藥和創新藥。

據悉，尼拉帕利是2020年藥品目錄中唯一新增納入的卵巢癌新藥，也是目錄中唯一的卵巢癌本土創新藥，是首個國家1類新藥PARP抑制劑，也是唯一有大規模中國鉑敏感復發卵巢癌患者數據支持的PARP抑制劑，此次納入醫保的適應癥是鉑敏感復發卵巢癌維持治療。納入醫保目錄前，卵巢癌患者接受尼拉帕利治療的月均治療費用約為2.5萬元；納入醫保后根據往年情況，鄭州市醫保在先行自付20%后，各類型的報銷比例約為80%-85%，這意味著醫保后符合報銷條件的卵巢癌患者使用創新藥尼拉帕利，個人的自付部分每月最低僅需四千元左右。

卵巢癌新藥納入醫保，符合報銷條件的患者月均自付費用低至約四千元

國家癌癥中心數據顯示，我國惡性腫瘤5年生存率已從10年前的30.9%提升到40.5%，而卵巢癌5年生存率僅提高0.4%，幾乎無明顯改善。對此，河南省腫瘤醫院婦科主任王莉教授指出：“長期以來，難發現、高復發、難治療、預后差是影響卵巢癌患者生存時間的最為突出的問題。”

近年來，在卵巢癌領域，隨著PARP抑制劑的問世和臨床應用，維持治療已經成為一種新的標準治療手段備受關注，并形成了“手術+化療+維持治療”這一全新的全程管理模式，使卵巢癌治療突破瓶頸邁入了精準治療時代。尤其在鉑敏感復發卵巢癌患者中，無論患者BRCA突變與否，PARP抑制劑維持治療都可以延長無進展生存期，延緩復發，為卵巢癌患者和家庭帶來了新希望。

2018年國外一項真實世界數據顯示，只有不到40%的卵巢癌患者接受了維持治療。“事實上，目前在國內已經接受維持治療的卵巢癌患者比例更低，” 王莉教授表示，以卵巢癌創新藥尼拉帕利為例，納入醫保前，雖然其已上市并成為國內外指南推薦的標準治療選擇，但很多患者仍然由于經濟原因而無法承擔治療費用，甚至部分患者會尋求印度、孟加拉等版本的境外‘假藥’救命，安全性存在很大隱患且無法保證療效，造成了患者和臨床醫生的困擾，無法保證規范性治療和長期依從性。”

“事實上，臨床醫生和患者的關注點已經從‘吃上藥’上升為‘吃好藥’。2020年藥品目錄納入了很多抗腫瘤藥物，也包括卵巢癌創新藥尼拉帕利，這彰顯了國家對腫瘤患者的關愛，最大程度釋放健康福利，實實在在地給群眾帶來更多健康保障。”王莉教授表示：“如今我們看到河南本地也在加緊落實醫保政策，讓具有高治療價值的藥物落地，讓更多本地患者買得起、用得上優選抗腫瘤藥物，這是給廣大卵巢癌患者的特大喜訊，也是三八婦女節的特別禮物。在卵巢癌創新藥尼拉帕利的可及性大大提高的前提下，相信未來幾年內，我國晚期卵巢癌的治療標準化規范化將得以進一步提升，患者的無進展生存時間與生活質量也會有更大幅度的改善。”

作為國內首個1類新藥PARP抑制劑，本土卵巢癌創新藥則樂（尼拉帕利）于2019年12月在中國內地獲批上市，用于鉑敏感復發卵巢癌的維持治療，改寫了國內卵巢癌治療格局。尼拉帕利也是目前中國及全球唯一獲批的，無論患者生物標記物狀態如何，均能單藥用于一線和復發卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。

王莉教授表示：“如今尼拉帕利進入2020年藥品目錄后，符合報銷條件的鉑敏感復發卵巢癌患者絕大多數都可以用上這種藥物，隨著醫保政策落地河南帶來的創新藥物可及性提升，可以說卵巢癌患者迫切需要的新治療方案變得觸手可及，多數患者不再因無力承擔而對有效的治療選擇望而卻步。未來也希望卵巢癌患者能有越來越多兼具療效、安全優勢和醫保保障的藥物選擇。”

鄭州趙阿姨（化名），兩年前確診為卵巢癌，復發后需要使用尼拉帕利進行維持治療，但先前每月近兩萬五千元的治療費用讓整個家庭都捉襟見肘。隨著新版國家醫保目錄正式落地執行，趙阿姨興奮又激動：“其實卵巢癌的新藥一直比較有限，從尼拉帕利最開始在國內上市我們很多患友就期盼著能早日納入醫保。現在感謝國家醫保政策，能讓我們早用上、用得起這些新藥好藥，大大降低了治療費用，現在我們家每個月支付的費用降到了四千元左右，這給我們長期治療加強了信心，減輕了家庭負擔和心理壓力。”

手術+化療+維持治療，卵巢癌進入規范化全程管理時代

作為“婦癌之王”，卵巢癌死亡率高居婦科惡性腫瘤之首，也是婦科生殖系統發病率最高的腫瘤之一。王莉教授指出：“卵巢癌在臨床上有三個殘酷的70%：70%的患者一旦發現就是晚期； 70%的患者都會復發，這意味著即使是經過了標準的手術、化療之后，多數患者仍會兩年內都會復發；70%的患者都活不過五年。”

王莉教授指出：“卵巢癌的發病原因尚不明確，高發年齡在四五十歲左右，但現在這個年齡距離一個正常生命周期的結束還很長，女性健康牽動著家庭穩定，患者個人和家庭的求生欲望都很強烈，迫切希望盡可能延長生命，提高生活質量。”尼拉帕利這類PARP抑制劑就是用于晚期卵巢癌維持治療的創新藥物，能夠幫助患者延長生存、提高生活質量。

在本土創新藥方面，我國臨床研究水平和能力顯著提高。今年2月，由包括王莉教授在內的近三十位中國婦科腫瘤專家牽頭獨立設計完成，并獲得國家“十三五”“重大新藥創制”重大科技專項支持的尼拉帕利全國多中心III期臨床研究NORA成果，正式刊載于國際知名權威醫學期刊《腫瘤學年鑒（Annals of oncology）》，該研究不僅驗證了尼拉帕利在中國鉑敏感復發卵巢癌患者維持治療中的療效，同時探索了中國患者個體化起始劑量應用尼拉帕利的科學性，被視為國際上卵巢癌維持治療的標準臨床實踐，也證實了個體化起始劑量更加適合中國卵巢癌患者，為中國晚期卵巢癌患者提供更加精準、更加個體化、更加有效的治療選擇。

王莉教授表示：“PARP抑制劑的出現真正推動卵巢癌治療進入了精準靶向階段，并且已經和手術、化療共同構成了卵巢癌的成熟標準治療模式，改變了卵巢癌傳統治療中先復發再治療、不斷復發不斷治療的被動策略到如今主動維持治療、及早遏制復發的治療策略。NORA研究是中國首個且最大規模的卵巢癌PARP抑制劑III 期隨機對照臨床研究，也將成為中國卵巢癌臨床研究一個新的起點，激勵我們繼續前行，繼續推動整個中國乃至全球卵巢癌維持治療領域的進步和發展。我們也期待臨床醫生能夠進一步鞏固并豐富尼拉帕利等創新藥的治療證據和用藥經驗，為腫瘤患者帶來更多利好消息。”

除了此次納入醫保目錄的鉑敏感復發卵巢癌維持治療適應癥，去年9月，國家藥品監督管理局又再次批準了尼拉帕利的新適應癥，將其擴展至用于晚期卵巢癌一線維持治療，成為唯一獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP抑制劑，無論患者生物標記物狀態如何。隨著尼拉帕利獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療，卵巢癌一線維持治療首次突破了對基因突變狀態的限制，大大擴大了受益患者人群，為國內近十年來一直沒有得到實質性改善的卵巢癌 5 年生存率的提高帶來了新希望。