安陽市場監管局：新版《藥品經營許可證》開始換發啦

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為規范藥品行政許可證明文件樣式和換發工作，根據國家藥監局《關于啟用新版<藥品生產許可證>等許可證書的通知》（藥監綜藥管〔2019〕72號）文件要求，安陽市全面啟動新版《藥品經營許可證》換發工作。4月23日，記者從市市場監管局獲悉，此次換發新版《藥品經營許可證》共涉及全市藥品零售企業1000余家。

據了解，新版《藥品經營許可證》許可內容更加完善，落實了監管責任，明確了投訴維權渠道，便于接受社會監督。新版《藥品經營許可證》在原有內容的基礎上增加了社會信用代碼、日常監督管理機構、投訴舉報電話、簽發人信息，經營范圍根據《河南省藥品零售企業分級分類管理辦法》的要求做了相應調整。

此次《藥品經營許可證》新版換發分兩種情況進行。對2020年12月31日前《藥品經營許可證》有效期屆滿的藥品零售企業，到期前按照河南省政務服務網在線公布的程序、條件提出申請，可自行到市民之家現場預約辦理；對2020年底前未到期的藥品零售企業，分縣區、分批次進行換證。

“受疫情影響，新版《藥品經營許可證》換發工作進度受到一定影響。”安陽市市場監管局行政審批一科科長申俊廣介紹，“為解決許可證到期企業的現實問題，我局在防控期間緊急起草了《關于做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間行政審批工作的公告》，明確提出只要企業在法定時間內在網上提交換證資料并通過預審的，無違法違規行為的，允許其繼續正常經營。”3月16日，安陽市下調為疫情防控級別三類地區后，為加快換證辦理工作，該局從全市抽調12名藥品GSP檢查員，讓企業“最多跑一次”即可拿到新版《藥品經營許可證》。

目前，今年5月到期的90家企業已完成《藥品經營許可證》新證換發工作。針對2020年底到期企業，該局按照試點先行、按序推進原則，先行以文峰區（高新區）為試點，陸續在全市其它縣區啟動新證換發工作，預計此項工作6月底前完成。（通訊員 宋彥臣）