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8 月 7 日國家藥監局發布,齊魯制藥 4 類仿制藥千威?「枸櫞酸西地那非片」獲國家藥監局批準,同時視同通過一致性評價,目前已上架藥房。
2019年11月,齊魯制藥的首個ED藥物——神度?他達拉非片獲批,此次再次收獲千威?西地那非,將進一步豐富泌尿生殖領域產品線,這兩個產品各具特點,為臨床提供了更多的選擇,有助于醫生針對不同患者開展個體化治療以達到最佳效果,更好地造福患者。
了解枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片是全球首個治療男性勃起功能障礙(ED)的磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制劑,最早于1998年獲得美國FDA批準,2000年在中國進口上市。多年的臨床實踐顯示枸櫞酸西地那非片安全有效,被推薦為ED一線治療選擇。
而齊魯制藥生產的枸櫞酸西地那非片體外釋放行為與原研藥一致,藥學質量與原研藥等同,體內研究與原研藥生物等效,充分保證了產品臨床使用的安全性和有效性,該產品于2018年7月申報上市,目前藥房在售價50mg*7片/盒69.90,等同于一片僅需9.9元,這對于廣大男性朋友來說,可謂是驚爆價,這也進一步說明壟斷市場的偉哥暴利時代開始結束了。
看到這不免有人產生疑問:價格這么低?那么對比藥店里銷售的60元的金戈,以及百元的萬艾可,質量可靠嗎、療效能一樣嗎?
9.9元的西地那非,對比60元金戈,百元萬艾可,是否能保證質量療效?
其實這根本不用比擔心,自從2015年7月22日后國務院明確指出加快仿制藥一致性評價后,我國國產藥品的質量突飛猛進,開始出現大量的藥品獲批美國ANDA,可以直接進入美國市場銷售。
并且通過一致性評價的藥品,可優先獲得集采資格,而齊魯制藥申報中標的偉哥,就已事先獲得了一致性評價。所謂一致性評價就是藥品的釋放行為與原研藥一致,藥學質量與原研藥,體內研究和原研生物等效。
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目前在售的齊魯西地那非,是人人都能負擔得起的價格,將讓1.4億中國男性不再有難言之隱!
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100元的老牌原研藥萬艾可、60元的金戈、9.9元的千威,如果讓你選擇,你會為誰買單呢?
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