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為了更好地融合中成藥、西藥治療策略,以幫助早泄患者達到更有效的治療目的。由40余名國內頂尖男科/泌尿外科專家(包括郭應祿、李宏軍等人),組成的北京中醫藥學會男科疾病專家共識組,共同制定了這份《早泄中西醫融合藥物治療專家共識》。這份共識初衷不但是為了能夠更好地對早泄進行正確治療,而且也能夠幫助西醫醫師使用中成藥、用好中成藥,幫助中醫醫師用好西藥。讓臨床醫生在面對具體早泄患者時,能夠充分了解本病的最佳臨床證據和現有醫療資源,結合患者意愿,制定最優化臨床方案。
一、早泄(Premature Ejaculation,PE)發病機制仍然不明
早泄,英文簡稱PE,是男科常見的性功能障礙疾病。中醫學將其稱為見花謝、雞精等。PE的發病率較高,文獻報道實際的患病率通常在20%至30%之間。根據PE的臨床表現不同,可將其分為原發性PE,繼發性PE,自然變異性PE和主觀性PE四類。
從病因來看,PE的發病機制仍然不明,主流的觀點認為5-羥色胺神經遞質紊亂、敏感度高、中樞興奮性增高等可導致PE的發生。PE的診斷主要根據患者的病史和性生活史。IELT是用于評估早泄較為實用的手段。
二、早泄(Premature Ejaculation,PE)的首選和非首選藥物(西藥)治療
達泊西汀是一種短效的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類藥物,可按需服用治療PE,是目前首個、也是唯一獲批治療PE適應證的藥物。其使用的方式為按需使用,每次使用推薦劑量為30mg。
達泊西汀有2種劑量。根據藥物上市前的III期臨床試驗來看,2種劑量的達泊西汀(30 mg和60 mg)可分別延長PE患者IELT 2.5倍和3.0倍。服用達泊西汀的副作用主要為惡心,腹瀉,頭痛和頭暈,并呈現劑量依賴性。
達泊西汀目前在臨床上,仍然是首選用于治療PE的口服藥物。除了達泊西汀之外,還被推薦用于治療PE的藥物有長效的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類藥物,諸如帕羅西汀、舍曲林、氟西汀和西酞普蘭等。這幾種藥物的藥理學作用機制相似,均能夠通過增加神經突觸細胞內的5羥色胺濃度,從而增加早泄患者的IELT。
對比達泊西汀是一種短效的SSRI,上述長效SSRI帕羅西汀、舍曲林、氟西汀和西酞普蘭等,其常見不良反應更為明顯,包括疲乏、嗜睡、呵欠、惡心、嘔吐、口干、腹瀉和出汗,通常為輕度反應,可在2~3周后逐漸緩解。
三、口服藥之外的輔助治療手段:局部麻醉劑
局部麻醉劑通過降低敏感性來發揮作用,從而減少了脊髓和大腦等中樞對性沖動的輸入。推薦的、常用的局部麻醉劑有復方利多卡因乳膏/凝膠,利多卡因/丙胺卡因噴霧劑等,可在需要前20-30 min時涂抹于目標位置及周圍敏感區。局部麻醉藥副作用較低,但麻木作用可能導致少數患者無法勃起。
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四、西地那非在早泄(Premature Ejaculation,PE)中的運用
雖然國內外文獻報道和試驗研究表面,西地那非對于PE有一定的改善作用,但次聯系尚缺乏足夠的樣本量來證明,故西地那非單獨使用治療PE的療效存在一定爭議。但值得肯定的是,西地那非增強了患者的自信心、控制力和總體滿意度,減少了焦慮,并減少SSRI藥物副作用帶來的危害(SSRI有一個不良反應就是導致性欲低下)。聯合用藥研究表明,西地那非聯合SSRI優于SSRI單藥治療。
五、中西醫結合特色療法:早泄(Premature Ejaculation,PE)的雞尾酒療法
推薦臨床使用達泊西汀、西地那非和中藥烏靈膠囊的綜合療法治療早泄,這種三聯療法又稱為早泄雞尾酒療法。臨床研究表明,早泄的雞尾酒療法可在不影響患者勃起功能的前提下,更好地改善PE合并ED患者的IELT、控制力及焦慮抑郁情緒。雞尾酒療法能夠有效的延長PE患者IELT,并同時改善勃起、焦慮抑郁等問題。
六、 在藥物(口服藥、局麻藥)之外,聯合使用心理/行為療法
心理治療的目的是幫助患者正確認識性生活,學會控制和處置,增強對性生活的自信,消除對性生活的緊張和焦慮情緒,增進與性伴侶的溝通和交流。行為療法主要包括動-停方法和擠壓方法。值得注意的是,原發性PE患者不推薦單獨使用心理/行為治療,需聯合藥物治療。
七、早泄(Premature Ejaculation,PE)的中成藥治療
對于原發性PE患者,不推薦單獨使用中成藥治療,正確的做法應該是在應用西藥(短效SSRI/長效SSRI/雞尾酒療法)的基礎上,輔助結合中成藥治療。
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中成藥大類有伊木薩克和知柏地黃丸。伊木薩克是維吾爾族藥,主要組成為中亞白及、麝香、龍涎香、西紅花、乳香等,具有補腎益精、溫陽固澀的功效。系統綜述證明,伊木薩克聯合SSRI類藥物,能夠延長IELT,提高早泄患者及配偶的性生活滿意度。知柏地黃丸主要組成為知母、黃柏、熟地黃、山茱萸、山藥等,有滋陰清熱的功效。隨機對照研究證明,知柏地黃丸相較于對照組能夠改善早泄癥狀。
如果是PE合并有陰囊潮濕,考慮使用癃清片和四妙丸。癃清片主要組成為澤瀉、車前子、敗醬草、金銀花等,具有清熱解毒,涼血通淋的功效。四妙丸主要組成為蒼術、牛膝、黃柏(鹽炒)、薏苡仁,具有清熱利濕的功效。
如果是PE合并有腰酸乏力,考慮使用右歸膠囊和金匱腎氣丸。右歸膠囊主要組成為熟地黃、附子(炮附片)、肉桂、山藥等,具有溫補腎陽,填精止遺的功效。金匱腎氣丸主要組成為熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、牡丹皮等,具有溫補腎陽,化氣行水的功效。
如果是PE合并有失眠,推薦使用烏靈膠囊(3粒/次,tid)。本藥主要組成為烏靈菌粉,具有補腎健腦,養心安神的功效。
八、注意:繼發性早泄的治療方法需要與原發性早泄炎區分開來
繼發性早泄與原發性早泄不同,原發性早泄患者機體并無器質性疾病,而繼發性早泄則有明顯的器質性問題,包括前列腺炎、甲亢和勃起功能障礙等。繼發性早泄的治療方式大都類似于原發性早泄的治療方法,但值得注意的是,繼發性早泄首要治療需要祛除器質性病理因素,如前列腺炎、甲亢和勃起功能障礙等。
如果是繼發性早泄是由于勃起功能障礙引起,則推薦SSRI類藥物聯合PDE5I(西地那非,他達拉非,伐地那非)治療。推薦的中成藥是復方玄駒膠囊和依木薩克,復方玄駒膠囊主要組成為黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子,具有溫腎、壯陽、益精的功效。多項隨機對照研究表明,復方玄駒聯合SSRI類藥物治療早泄效果顯著,能夠延長IELT,改善勃起功能。
如果繼發性早泄是由于前列腺炎癥引起,則推薦SSRI類藥物聯合使用坦索羅辛(0.2mg/次,qd)。坦索羅辛屬于α1A腎上腺素受體阻斷劑。主要作用是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體,松弛前列腺平滑肌,用于前列腺炎引起的尿頻、尿急等癥。
繼發性早泄合并前列腺炎,推薦的中成藥是寧泌泰膠囊和舒泌通膠囊。寧泌泰膠囊的主要組成為四季紅、白茅根、大風藤、三棵針等,具有清熱解毒、利濕通淋的功效。舒泌通膠囊本藥的主要組成為川木通、鉤藤、野菊花、金錢草,具有清熱解毒,利尿通淋的功效。
繼發性早泄合并前列腺炎,且出現會陰區、腰骶部、盆腔周圍疼痛,則推薦的中成藥是前列安栓和前列欣膠囊、解毒活血栓。前列安栓的主要組成為黃柏、虎杖、梔子等,有清熱利濕通淋,化瘀散結止痛的功效。前列欣膠囊的主要組成為桃仁、沒藥、丹參、赤芍、紅花等,具有活血化瘀,清熱利濕的功效。解毒活血栓的主要組成為黃連、赤芍、丹參、冰片等,具有清熱祛濕,解毒活血的功效。其中,前列安栓和解毒活血栓,其使用方式都為塞肛使用。
展望
不能否認的是,本次共識對中西融合進行初步嘗試仍有一定不足,因此本共識仍將根據學科發展和臨床需要不斷完善。
參考文獻:
1、李曰慶郭應祿李海松《早泄中西醫融合藥物治療專家共識》;
2、王彬 張志超《中西藥聯合治療早泄合并輕中度勃起功能障礙的多中心、隨機對照臨床研究》
3、艾買提·吾斯曼《伊木薩克片聯合選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑治療早泄的有效性與安全性Meta分析》
4、李海松 劉偉杰《知柏地黃丸為主治療早泄39例臨床觀察》
5、劉青云 王象禮《復方玄駒膠囊治療早泄的療效觀察》
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- 編輯:王麗
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