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    保健食品常見知識收藏!國家藥品監督管理局:保健食品常見問題解答

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    • 2022-08-09
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    保健食品常見知識收藏!國家藥品監督管理局:保健食品常見問題解答

      告》(2018年第22號)觸及的相干受理請求有哪些關于施行總局《關于保健食物持續注冊申請有關事項的公?

      在即,效勞流程便利下層大眾處事創業的告訴》請求為貫徹落實國務院辦公廳《關于簡化優化大眾,采納減“證”便民變革步伐部門省分工商行政辦理部分,已變動證實文件的打點營業打消了出具企業稱號、地點,示體系中查詢和打印相干變動信息企業可自行在國度企業信譽信息公。情況的企業如趕上述,稱號、地點變動申請時在提出保健食物注冊人,人稱號、地點曾經變動的證實文件需工商行政辦理部分出具的注冊,的完好企業信譽信息公示陳述打印件替換能夠國度企業信譽信息公示體系中查詢到,冊人公章并加蓋注,公示體系查詢網址同時供給其信息。

      紙質材料后停止考核總局審評中間收到,的聯絡德律風收回見告短信考核完畢后向申請人填寫,理信息體系中檢察考核成果并提醒申請人可在存案管。冊人請求的契合原注,轉送各省級食物藥品監視存案辦理部分總局審評中間將原注冊產物電子信息,定發放登錄賬號各省級局可按規;在存案辦理信息體系中申請產物存案已獲得登錄賬號的原注冊人可間接。

      擺設申報材料的提交工夫(1)申請人該當妥帖,條件出持續注冊申請并獲準受理在保健食物注冊證書有用期屆滿。

      產販賣狀況及查驗機構出具的注冊證書有用期內的產物手藝請求全項目查驗陳述(2)關于經省級食物藥品監視辦理部分核實的注冊證書有用期內保健食物的生,交原件應提。

      門核實的入口保健食物消費販賣狀況證實的(2)關于沒法供給省級食物藥品羈系部,面的消費販賣狀況闡明注冊申請人應提交書,證、舶來品物報關單和販賣發票復印件并附蓋公章或法人代表具名的運營答應。

      后受理的新產物注冊申請(四)《質料目次》公布,入質料目次其質料已列,關手藝請求的且契合存案相;

      辦理信息體系(http:)注冊申請人登錄保健食物存案,登錄賬號”點擊“獲得,戶信息填寫賬,原注冊人”并勾選“,及已注冊產物信息再填寫企業信息,掃描后上傳將所需材料。號的原注冊人已獲得登錄賬,注冊轉存案申請”在賬戶首頁點擊“,品的相干信息填寫原注冊產,掃描后上傳將所需材料。

      續注冊申請的產物(3)擬提出延,日前已受理變動、讓渡等申請事項假如其在2016年12月31,序還沒有完畢的且審評審批程,告訴》(國食藥監許【2010】300號)的劃定申請人該當按《關于保健食物再注冊事情有關成績的,0個事情日內提出持續注冊申請在前一申請事項得到核準后3。關闡明提交相,公道的來由,料許可申請人在彌補材料時一并提交消費販賣證實文件等持續注冊申請材。

      人主體注銷證實文件證實文件包羅:申請,知書的復印件產物受理通,職員身份證原件復印件等受權拜托書原件及處事,蓋公章并加。

      變動注冊請求提出“注冊轉存案”變動申請注冊人起首在保健食物注冊辦理體系中按,的《審評定見告訴書》后在得到確認原注冊人天分,登錄賬號申請(已有登錄賬號的除外)和產物存案申請以原注冊人身份向存案辦理部分提出存案辦理信息體系。

      注冊與存案辦理法子》(1)按照《保健食物,部分核實的注冊證書有用期內保健食物的消費販賣狀況保健食物持續注冊申請需供給經省級食物藥品監視辦理。

      1月1日起2017年,提出多個事項的變動注冊申請申請人對統一產物能夠同時。提出時同時,審評流程中的變動事項假如該產物已有正在,事項及其受理編號的書面闡明申請人應一并供給關于該變動;年12月31日前申請受理的假如該變動事項是在2016,渡期產物則屬于過,后再提出其他事項的變動注冊申請申請人應在該變動事項打點結束。

      辦理體系上線之前新保健食物注冊,報模板(http://下載專區/保健食物請在保健食物審評中間網站下載專區獲得申)

      注冊人配合持有變成雙方持有的申請保健食物注冊證書由多方(含單方),告訴》(國食藥監許〔2010〕4號)劃定應按照《關于保健食物申請人變動有關成績的,注冊申請打點根據手藝讓渡;讓渡注冊申請申報的產物此前已受理但未根據手藝,手藝讓渡注冊申請從頭申報申請人應撤回申請并根據。

      作指南(試行)》的請求按照《保健食物存案工,品轉存案的原注冊人產,評中間提出申請應向保健食物審。認詳細事件告訴以下現將原注冊人天分確:

      產物注冊申請、持續注冊申請、變動注冊申請、讓渡手藝注冊申請《保健食物質料目次》(以下簡稱《質料目次》)公布前受理的新,間接向審評中間提出變動申請注冊申請人可按彌補材料請求,照第二條相干流程停止產物存案得到原注冊人天分確認的可按。

      在2017年7月1日至2018年3月31日之間的產物該通告第二條劃定合用于保健食物注冊證書有用期屆滿日。產物中此類,構提交過持續注冊申請之前已向總局受理機,受理告訴書的但被出具不予,保健食物注冊辦理信息體系中停止填報再次提交持續注冊申請時需求從頭在,會天生新的條形碼申請表等材料中,件應從頭打印申報材料復印。

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    • 標簽:保健食品常見知識
    • 編輯:王麗
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