國內上萬元的藥，代購只要一千多，印度抗癌藥為什么價格這么低？

近日印度疫情告急，毛霉菌病、Delta+變體病毒接連來襲，截至6月23日14時，累積確診病例正式突破3000萬例，死亡病例約39萬例，徹底成為疫情重災區。

面對如此嚴重的印度疫情，有一批人開始擔心：我還能不能買到印度仿制藥？這些人多是癌癥患者及其家屬。

沒錯，印度有“世界藥廠”之稱，仿制藥的相關產業十分完善，但隨著疫情暴發，印度的制藥公司幾乎都處于停擺狀態，國內需要長期服用印度仿制藥的患者開始陷入恐慌。

不過，有專業人士表示：不必太急，印度疫情嚴重對國內仿制藥基本上影響不大。因為近年來，印度的周邊國家，例如孟加拉、老撾、柬埔寨等，都在大力發展仿制藥產業。

一、仿制藥并非“神藥”

從另一方面來說，我們也沒有必要“神化”印度仿制藥，甚至可能出現進退兩難的局面。

兩年前，山東聊城的一名腫瘤醫生陳某給他的患者推薦了一款名為“卡博替尼”的仿制抗癌藥。該患者患有膀胱癌和小細胞肺癌，治療一段時間后，不幸去世。隨后，患者家人開始質疑醫生的專業性，質疑藥物的真假，認為醫生的推薦有“藥不對癥”的嫌疑。

經權威機構鑒定，這款卡博替尼抗癌藥確實是假藥。最終，陳醫生受到了醫院的處分，仿制藥“賣家”也被刑事拘留。

然而，仿制藥提“賣家”被刑拘后，其他病友無法購買藥品，延誤治療，十分著急，網上對涉事患者家屬的罵聲也不斷。

涉事醫生表示“自己很無辜”，卡博替尼只是不符合國家規定，而被視為“假藥”，但其成分是真的，“我開這個藥從來沒有違背救人的初衷”。

針對這一事件，國家新藥篩選中心主任王明偉表示，在美國，卡博替尼是合法合規的，FDA批準適應癥是甲狀腺髓樣癌和腎癌。但在我國，卡博替尼還沒有批準使用，只是作為實驗型藥物。案件中，患者購買的不是美國原研藥，而是印度仿制藥。經調查，卡博替尼在印度也是沒有被批準使用的。

這件事引發了網友的議論，有人支持也有人反對。但回到現實中，我們要給仿制藥“去神化”，才能更理性地看待它的作用。

二、為什么印度仿制藥如此廉價？

孰是孰非，我們暫且不討論。患者放著原研藥不用，而去使用有一定風險的印度仿制藥，也是身不由己。印度仿制藥的價格遠遠低于原研藥，療效還可能差不多。

正常情況下，研發一款新藥的總成本約為26億美元，因此在專利保護期內，必須給藥品定高價，才能收回成本。可是，“專利”對于印度來說不適用。在印度，甚至是老撾、孟加拉等國家，為了保證居民健康和國家安全，都有“專利強制許可”權，即對大部分藥物采取強制許可的形式，不承認原研藥物的專利。

早在1970年，《印度專利法》就規定：復制一種已有的分子是合法的，但復制這種分子的生產過程是非法的。也就是說，只要更改配方步驟，就可以重新制作現有藥物。因此，在強大的“光環”籠罩之下，印度的仿制藥與原研藥幾乎無差別藥效，但成本卻低很多，價格也出現了天壤之別。

以索非布韋為例，2017年索非布韋在中國上市，售價19660元/瓶，一個療程需要花費58980元。治療全基因型時，索非布韋還不能單獨使用，需要與達卡他韋聯合應用，達卡他韋一個療程的費用在20000元左右，兩者加起來，一個療程需要花費80000元左右。

然而，在印度，索非布韋 + 達卡他韋一個療程的價格折合成人民幣僅僅為7500元，即使是二代、三代，售價也只是在8000元上下浮動。

又例如治療晚期腎癌、原發性肝癌細胞的多美吉，國內售價是2.5萬左右，而印度版只需1200元。在巨大的價格優勢下，患者自然對印度“神一般”的仿制藥心生向往。

三、廉價的背后是安全隱患

然而，廉價就一定是好的嗎？我們可能被表面現象給騙了。盡管印度仿制藥的價格優勢明顯，但不得不說還存在很多安全問題。調查記者凱瑟琳?埃班在《仿制藥的真相》一書中，以印度仿制藥公司蘭伯西為例，揭露了極大真相。

1、藥物數據作假

仿制藥有個“先到先得”的政策，允許第一個向FDA提交申請的公司獲利。在利益的驅使下，仿制藥大廠們不惜使用造假數據，一份提交給FDA的文檔表明，有超過50%的藥物數據作假，部分廠商甚至直接放棄了生物學實驗。

2、工廠內部臟亂

生產制藥對于環境有著嚴格的要求，然而記者探訪后發現，在看似先進的工廠內部，卻蒼蠅滿天飛，甚至有鳥兒、野蛇出沒。更離譜的是，在微生物實驗室，設備安裝沒問題，檢測結果沒問題，但卻一個樣品也沒有，在此印證了“數據作假”，失去安全性保障。

3、病情反而惡化

當然，現在的仿制藥越來越接近原研藥，可再安全，也依然存在健康隱患，部分患者服用后病情反而惡化，換回原研藥后才得到緩解，甚至有人來不及醫治，最終離開人世。這時候，“吃仿制藥”便成了一場生命的賭博。

仿制藥雖然有著“物美價廉”的名聲，但患者還是要擦亮眼睛，謹慎使用。我們希望市場能越來越規范，伴隨集采常態化，能讓廣大患者少一份擔心。

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