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新一代PE新藥艾時達?鹽酸達泊西汀獲批上市

2020年5月8日，四川科倫藥業股份有限公司自主研發的艾時達?鹽酸達泊西汀片30mg、60mg雙規格正式獲批（H20203189；H20203190）。

本次獲批是按照國家化學藥品新4類仿制進行申報，上市即視同為通過一致性評價，旨在為18至64歲早泄患者提供高品質的治療藥物，降低患者的經濟負擔，同時促進兩性和諧，提高生活質量。

新藥艾時達的獲批上市，為廣大男性的生活質量又添一大助力，瞬時激起了廣大男性的熱切討論，其中萬艾可和艾時達有什么區別？首當其沖成為熱點話題之一，那么今天就為大家重點科普。

萬艾可和艾時達有什么區別？

萬艾可的主治適應癥是男性勃起功能障礙（ED），萬艾可藥品通用名為枸櫞酸西地那非片，屬于磷酸二酯酶抑制劑，也就是pde5抑制劑，對于男性勃起功能障礙，具有較好的治療效果，是第一代治療男性勃起功能障礙（ED）的藥物。

勃起功能障礙就是俗稱的陽痿，指持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意滿意性生活，病程3個月以上。萬艾可只要是針對出現以上癥狀的患者進行治療，以促進男性患者的勃起以獲得滿意性交。

艾時達的主治適應癥是早泄（PE），是進口原研藥必利勁?鹽酸達泊西汀片的仿制藥，如果男性出現射精控制能力差，或者射精過快，在插入前后1分鐘內射精，或潛伏時間少于3分鐘，多是早泄的情況，可以服用艾時達進行治療。

簡單來說：萬艾可解決起來的問題，艾時達解決持續時間的問題。但是具體使用需要在醫生或者藥師指導下進行。

國產早泄仿制藥，價格優勢明顯，但能保證效果和安全性嗎？

國產的艾時達?鹽酸達泊西汀片與進口藥物對比——質量和療效與原研藥一致，可以增強射精控制能力，有效延長射精潛伏時間，常用于早泄患者的治療。

艾時達作為新一代PE新藥，5個優勢顯著：

1、服用后一般能全面改善PE指標，IELT提高2.5~3倍，顯著提高男性生活質量。（IELT：陰道內射精延遲時間）；

2、在正確服用條件下，鹽酸達泊西汀片起效迅速Tmax1.3h，首次給藥即可起效；

3、與進口的必利勁?鹽酸達泊西汀等效，且更具價格優勢；

4、患者在使用過程中安全性良好，不良反應輕微；

5、服用期間與食物、0.5g/kg酒精同時使用不受影響，注意這里說的飲酒是指適度飲酒，一次盡量不超過一口杯的飲酒量。

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作為獲批用于治療早泄的口服藥物，目前，艾時達已經被《早泄中西醫結合診療指南(2018)》和《PE篩查與醫患溝通-PE診治中國專家共識(2016)》等國內權威指南推薦作為治療早泄的一線藥物。

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提醒：7種情況的患者最好禁用！

1、建議患者不要在服用艾時達時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品，不要與娛樂藥同服；

2、同時服用中度細胞色素P450 3A4抑制劑，像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓藥物的患者建議慎用。

3、同時服用強細胞色素P450 2D6抑制劑或已知細胞色素P450 2D6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹慎，因為這樣可能會導致暴露量增加，最終可能導致更高的劑量依賴性不良反應的發生率和嚴重性。

4、艾時達不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者、癲癇發作的患者。

5、艾時達不應用于18歲以下人群。

6、不推薦艾時達用于嚴重腎臟損傷的患者，輕度或中度腎臟損傷的患者應慎用艾時達。

7、和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，本品的使用和一些眼部反應有關聯，例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內壓升高或有閉角型青光眼風險的患者應慎用艾時達。

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