中國方案每年可減少全球卒中復發人數30萬

“隔壁吳老二看我一眼就渾身發抖。”

“吳老二腦血栓，看誰都哆嗦。”

宋丹丹、趙本山飾演的白云、黑土之間的許多經典對白幾乎家喻戶曉，上面這兩句話雖是玩笑，卻反映了一個事實——腦血管疾病對人的生活質量影響非常大。腦血管病具有高發病、高死亡、高致殘、高復發的特點。多年來，人們在不斷尋找對抗這一病魔的更好方案。

近日，科技日報記者從國家神經系統疾病臨床醫學研究中心獲悉，由該中心王擁軍教授團隊首創的針對高危非致殘性腦血管病的CHANCE方案，被美國《急性缺血性腦血管病管理指南（2019更新版）》作為最高級別證據（Ia）向全球推薦。

截至目前，CHANCE方案已被中國、加拿大、英國、美國等國的權威腦血管病管理指南文件作為最高級別證據推薦，成為了該病國際治療的最高標準。

對付致殘性腦血管病手段有限

腦血管病是全球第二大致死性疾病，我國第一大致死性疾病，腦動脈粥樣硬化、血栓形成、腦動脈炎、腦動脈損傷……這些腦血管病雖表現形式不同，但都可能引起腦組織缺血或出血性意外，導致患者殘廢或死亡。

據相關數據統計，缺血性腦血管病在全部腦血管病中十分常見，約占69.6%—77.8%。按照臨床后果，缺血性腦血管病又分為致殘性和非致殘性兩類。醫療手段對致殘性腦血管病的改善極其有限，但有學者發現，許多致殘性腦血管病患者通常發病前會存在相關非致殘性事件。也就是說，腦血管病發病后沒有遺留顯著殘疾的患者會存在一定概率復發，最終致殘。

因此，王擁軍首次提出了“高危非致殘性腦血管病”疾病概念，并將此人群定義為我國腦血管病疾病防控的最佳窗口人群。

記者從首都醫科大學附屬北京天壇醫院了解到，目前超過半數的腦血管病患者為“高危非致殘性腦血管病”，即癥狀雖未致殘，卻高危易復發，一旦復發可導致嚴重殘疾甚至死亡。

然而，針對此類患者，國際上曾開展過多項針對血栓形成不同靶點的抗血小板治療研究，但均因效果不佳或增加出血風險而宣告失敗。尋找安全、有效的治療方法成為防止此類腦血管病復發的首要科學問題。

聯合治療卡準21天“甜蜜點”

歷經多年研究，王擁軍團隊在國際上首創了抗血小板治療的新方法——CHANCE方案，即在發病后24小時的時間窗內，啟動中低劑量阿司匹林與氯吡格雷雙靶點聯合抗血小板藥物治療，短程應用21天。

后續4年持續研究證實，該方案不僅可使高危腦血管病復發風險相對下降32%，還不增加出血的副作用。

該研究結果于2013年在《新英格蘭醫學雜志》發表，次年即被作為單獨的治療推薦意見寫入美國指南，但當時推薦級別僅為IIb級（可能獲益大于風險）。

“我們發現，21天是雙聯抗血小板藥物治療時間的‘甜蜜點’。”王擁軍表示。曾有研究設計與CHANCE方案相似，但雙聯抗血小板藥物治療持續天數為90天，結果發現，此研究在降低卒中復發風險方面與CHANCE方案結果一致，但是出血風險明顯增高。

2018年，美國指南將CHANCE方案的推薦等級提升為IIa級（獲益大于風險）。隨后，王擁軍團隊開展研究進一步證實了CHANCE治療新方法的有效性、安全性和普適性，最終該方案“升級”成Ia級推薦證據。

“按照我國腦血管病流行病學數據推算，CHANCE方案在國內6年來的應用時間里已累積減少86萬例腦血管病復發病例，累積減少直接住院花費172億元。”王擁軍表示，按照全球人口50億測算，CHANCE方案在世界范圍內廣泛應用預計每年可減少全球卒中復發人數30萬例。

據王擁軍介紹，兩個月前，全球腦血管病第一個基于藥物基因檢測的Ⅲ期臨床試驗CHANCE-2項目啟動，目前已有120位患者入組，有望為存在氯吡格雷藥物抵抗的患者提供循證治療方案。